楚雄州中医医院国家临床试验机构GCP认证咨询服务采购项目公开招标...
项目编号:CXZC2024-G3-00438-CXBC-0023项目名称:楚雄州中医医院国家临床试验机构GCP认证咨询服务采购项目预算金额(万元):60最高限价(万元):60采购需求:协助采购人完成药物临床试验机构备案相关材料整理、机构组织架构建立、质量管理体系建立及运行、备案现场核查服务、人员培训并取得相应的证书,文件撰写与审核、专家...
21健讯Daily | 《疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》发布...
2024年9月3日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,以规范疫苗的临床研发和评价。该指导原则主要适用于以注册申请为目的的疫苗临床试验。临床试验的设计、实施均应符合赫尔辛基宣言的伦理学准则、《药物临床试验质量管理规范(GCP)》等基本要求,还应同时参考国际人用药品注册技术...
喜报!北京燕化医院成功通过国家药物临床试验机构(GCP)备案
自2021年6月启动药物临床试验机构(简称GCP)筹建工作以来,燕化医院领导对此项工作高度重视,严格依据法律法规的相关要求,扎实推进机构场地选址、硬件设施购置、体系文件制订、组织人员培训等一系列工作,并多次邀请院外专家莅临指导,为药物临床试验的顺利推进筑牢了坚实根基。北京燕化医院药物临床试验机构办及伦理办有专门的...
GCP虚拟仿真,新药临床试验实训新方式
GCP(GoodClinicalPractice,药物临床试验质量管理规范)是一套国际认可的标准,用于指导临床试验的规划、实施、监查、稽查、记录、分析和报告,确保临床试验的科学性、可靠性,并保护受试者的权益和安全。2017年6月,中国国家食品药品监督管理总局加入ICH,提出了符合中国国情的的GCP规范,经过多年发展,GCP已被纳入《药品管理...
深圳市宝安区福永人民医院药物及医疗器械临床试验机构(GCP)资质...
深圳市宝安区福永人民医院药物及医疗器械临床试验机构(GCP)资质备案第三方服务招标项目的潜在投标人应在深圳市福田区民田路171号新华保险大厦903获取招标文件,并于2024年08月05日14点30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:SZZZ2024-QC0315...
华厦眼科连续多年领跑!全国GCP机构药物临床试验量值排行榜发布
近日,新一年度的《全国GCP机构药物临床试验量值排行榜》已全数发榜(www.e993.com)2024年10月15日。最新结果显示,华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心再次入选全国牵头榜,位列全国眼科专科医院第3位,居全省眼科专科第一;再次入选其他专科榜,排名28位,位列全国眼科专科医院第7位;并首次入围全国总榜,位列全国眼科专科医院第7位,居全省眼科...
西安交大一附院荣登2023年度全国GCP机构药物临床试验量值排行榜第...
《CCHRPP全国GCP机构药物临床试验量值》是在全国GCP机构药物临床试验量值排行榜专家工作组的指导下,临床研究能力提升与受试者保护实践(CCHRPP)组委会组织业内专家工作组统计分析数据形成,数据均来源CDE”药物临床试验登记与信息公示平台”,一定程度体现了药物临床试验机构对生物医药研发的支持和助推力度。本次榜单汇集2021-20...
《全国GCP机构药物临床试验量值排行榜》发布 河南省肿瘤医院位列...
作为全省综合实力领先的肿瘤专科医院,我院于2012年12月完成了药物临床试验机构的验收,2013年5月获得国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验机构资格认定证书”。医院成立专职、专业化的临床研究中心(GCP中心),现有专职人员35人。其中机构办公室专职工作人员12人;伦理办公室专职工作人员4人;I期病房专职研究医生5人...
泰安市中心医院史家文:严格临床试验管理 激活医药创新动力
“一款新药进入临床试验环节之前,必须要做大量的基础研究,收集大量临床前的准确数据。”泰安市中心医院国家药物临床试验机构(GCP)办公室秘书、中心实验室副主任史家文,深耕药物临床试验运行与管理领域近十年,运用专业知识和丰富经验,全力提高药物临床试验质量。
药械临床试验研究成绩亮 华厦眼科GCP成果受赞誉
在此背景下,药物(器械)临床试验质量管理规范、伦理审查及人类遗传资源管理培训班的成功举办,为相关从业人员搭建了一座学术交流的桥梁与平台,是推动相关行业进一步取得高质量发展的一大盛会。开幕式上,国际眼科学科学院院士、华厦眼科医院集团专家委员会主席赵堪兴教授致欢迎辞并表示,作为厦门市唯一一家通过国家GCP认证的...