专家共识丨医疗机构麻醉药品和第一类精神药品信息化管理

根据《国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》要求,医疗机构应提高麻精药品信息化管理水平,以实现麻精药品来源可查、去向可追、责任可究的全程闭环式可追溯管理体系。基于此,中国抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会牵头编写此共识,旨在借助信息化的手段促进麻精药品的高效管理和合理使用。

阿里健康上线查询平台 开辟找药新途径

环球网科技综合报道7月10日,阿里健康宣布,将联合临床研究协同平台药研社,在“全球找药联盟”上线中国临床研究登记查询平台,为病患开辟一条找“药”的新途径。在汇总国家药品监督管理总局药品评审中心药品临床试验登记与信息公示平台在研公开信息的基础上,该平台与医疗机构打通,发布特定药品临床研究信息,面向公众招募合...

降低50%研发成本,缩短30%试验时长,璞睿如何通过E2E引领临研创新?

根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的数据,2023年中国药物临床试验登记与信息公示平台登记的临床试验总量首次突破4000项,达到4300项,较2022年增长26.1%。其中新药临床试验数量为2323项,与2022年相比增长了14.3%。尽管中国在新药研发领域取得了显著进展,但诸如受试者招募难、数据收集和监查成本高等挑战仍然存在...

11月起,这些新规影响你我生活_腾讯新闻

为了预防和减少突发事件的发生,控制、减轻和消除突发事件引起的严重社会危害,提高突发事件预防和应对能力,规范突发事件应对活动,保护人民生命财产安全,维护国家安全、公共安全、生态环境安全和社会秩序,《中华人民共和国突发事件应对法》(原文可登录httpsgov/yaowen/liebiao/202406/content_6960130.htm查看)自202...

国家卫生健康委办公厅关于印发门(急)诊诊疗信息页质量管理规定...

第一条为进一步加强医疗质量管理,提高门(急)诊医疗质量管理的精细化、信息化水平,推动门(急)诊医疗质量提升,依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗质量管理办法》以及《病历书写基本规范》《电子病历应用管理规范(试行)》等法律法规和文件,制定本规定。

药品临床试验如何成为医药腐败中的隐秘角落?

而2022年在CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）上新增登记公示的药物临床试验共计3316个(www.e993.com)2024年11月10日。计算可知，前3家临床试验机构承接项目的数量占掉了总数的近三成。不过，据众成数科统计，2022年共有1186家临床试验机构。临床试验市场呈现出“倒三角”趋势，少数机构包揽了多数项目。每个医院的临床试验机构在一段时间内能够...

指南共识丨中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)

当前,国内外对于生物类似药的研发与临床应用管理进行了卓有成效的探索:(1)上市前研发与审评方面,自2005年欧洲药品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)率先制定并颁布了《生物类似药指南》(GuidelineonSimilarBiologicalMedicinalProducts)以来,多个国家或组织相继制定了生物类似药相关的研发技术指南,包括我国国家...

医药投向标|2023年国家医保药品目录调整结果公布 百利天恒双抗ADC...

新增126种药品，同时调出了1种即将撤市的药品；国家药品监督管理局发布医疗器械紧急使用管理规定；浙江出台举措支持生物医药产业创新研发；百利天恒双抗ADC与BMS达成84亿美元合作；阿斯利康收购疫苗开发商Icosavax；恒瑞医药JAK1抑制剂缓释片获批临床；AD新药Leqembi正式登陆日本；国创医药终止创业板IPO；巴泰医疗完成C1轮...

上海市人民政府办公厅关于加强本市临床研究体系和能力建设支持...

实施本市临床试验机构年度全覆盖检查,建立检查结果信息通报机制和重大缺陷问题告诫约谈制度。推动信息化建设赋能临床试验质量管理,建立本市临床试验团体标准、地方标准、专家共识。探索推行统一规范的临床试验合同。(责任单位:市药品监管局、市科委、市卫生健康委、申康医院发展中心)...

国家药监局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》 药物...

今年5月份,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告》显示,国内药企继续保持较高的研发热情。2023年,药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破4000项,为历年登记总量最高,较2022年年度登记总量增长了26.1%,其中新药临床试验(以受理号登记)数量为2323项,与2022年相比,2023...