诺诚健华:创新药ICP-488Ⅱ期临床试验取得积极结果
e公司讯,诺诚健华(13.360,-0.63,-4.50%)(688428)10月9日晚间公告,公司创新药ICP-488在中重度斑块状银屑病患者中进行的Ⅱ期随机、双盲、安慰剂对照研究中取得了积极的临床试验结果。研究结果显示,接受6mg和9mg(每日一次)ICP-488治疗的患者在第12周的PASI75较接受安慰剂的患者均有显著的改善。此外,接受ICP-488...
圣诺生物跌4.59%,该股筹码平均交易成本为27.33元,近期该股获筹码...
在国内,公司利拉鲁肽原料药及注射液项目为仿制药研究开发项目,于2019年6月取得国内《临床试验通知书》,目前处于临床试验阶段。2、公司具备多肽原料药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台,能够为多肽创新药和仿制药提供从工艺路线设计,到小试、中试、工艺验证和质量研究等药学研究服务,以及药物研发及商业化生产所需...
重组新冠疫苗Ⅰ期临床试验预计6个月完成研究
新京报快讯(记者许雯)据央视新闻报道,由陈薇院士领衔的军事科学院军事医学研究院科研团队研制的重组新冠疫苗,于3月16日获批启动临床试验。记者注意到,3月17日,研究团队在中国临床试验注册中心对重组新冠疫苗Ⅰ期临床试验进行预注册。根据预注册信息,Ⅰ期临床试验在武汉进行,目前正招募18至60岁健康人群作为受试者。预...
我国首个ADC抗癌药物进入临床试验
近日,国家食品药品监督管理局下发批件,批准由烟台荣昌生物工程有限公司研发的ADC抗肿瘤新药RC48进入临床研究。ADC药物是新一代抗肿瘤药,RC48是我国批准的首个进入*临床试验的ADC药物,这一项目具有全球自主知识产权,它不仅填补了我国在该领域临床研究的空白,也标志着我国在ADC药物研发和产业化能力方面获得了突破性进展。
罗欣药业:注射用LX22001获准开展临床试验
转自:证券时报·e公司e公司讯,罗欣药业(002793)6月30日晚间公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司、罗欣药业(上海)有限公司收到国家药品监督管理局下发的注射用LX22001的药物临床试验批准通知书。注射用LX22001是
7项研究入选国自然和盖茨基金会资助项目,含新冠疫苗评价
4、全面价值导向下疫苗快速研发、高效试验与科学监管决策支持平台及管理机制构建:基于公共管理视角(www.e993.com)2024年10月15日。该项目采用价值导向的研究方法,构建一套全面价值评估理论,研制相关测量工具,并建立一套适用于疫苗全生命周期管理的决策流程。5、新发和突发传染病疫苗的监管科学工具与临床试验设计规范研究。该项目旨在通过推动国际多...
97期《蓝帆报道》:专注打造世界级医疗企业
进入临床试验阶段近日,由蓝帆医疗旗下外周赛道上海博脉安医疗科技有限公司(以下简称“博脉安”)发起,由北京大学第一医院金其庄教授牵头开展的雷帕霉素涂层动静脉瘘球囊扩张导管治疗血液透析患者的自体动静脉瘘透析通路狭窄或堵塞病变的有效性和安全性的临床试验正式启动。
聊聊数据的分类和分级|中华人民共和国数据安全法|数据项_网易订阅
GMP/GSP数据是指药品生产和销售过程中产生的按照《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》保存的数据。药品警戒数据:药品警戒数据是指药物警戒活动,例如:个例药品不良反应报告、药品风险评估记录或报告、上市后安全性研究等数据。临床试验数据/非临床研究数据:...
裁员186人!诺华将偏头痛药在美相关权益移交;锐明新药完成近亿元A+...
近日,宇道生物正式宣布完成2000万美元A轮融资,以推动其计算驱动的变构药物研发平台建设及变构候选药物的临床研发。(动脉网)FDA前局长StephenHahn加入知名风投机构担任CMO据外媒报道,FDA前局长StephenHahn近日将以“前沿医学和健康安全计划”首席医学官的身份加盟知名风险投资机构FlagshipPioneering。(新浪医药新闻)...
西南证券:特色原料药、中间体将迎来戴维斯双击
3月5日国务院发布关于深化医疗保障制度改革的意见,进一步强调将临床价值高、经济性评价优良的药品等纳入医保支付范围。中长期来看,在重大民生领域的创新药研发和市场准入等方面,国家有望出台更多政策给予支持。《意见》中提出推进医保基金与医药企业直接结算,医药分销企业有望直接对接医保,通过缩短应收账款账期从而改善...