专访|金荣华院长:先行先试,北京地坛医院迎接临床试验研究数字浪潮
在如何提高临床试验管理效率方面,胡朝英详细介绍了医院采取的多项举措,“医院为主动践行医疗机构对医学原始创新和产业的支撑能力,充分发挥研究型病房建设的示范带动作用,建立了创新药械临床试验‘绿色通道’,优化项目立项、伦理审查、合同审核签署、人类遗传资源管理等关键步骤,缩短受理周期,全流程提升临床试验管理效率”。...
核查通过 共创新章 医院顺利通过GCP日常监督及新增专业备案检查
近日,国家食品药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台显示:四川省第四人民医院药物(药临床机构备字2023000092)外科专业-骨科(段宏)、内科专业-神经内科(王锋)完成备案;医疗器械(械临机构备202300083)外科专业-骨科(刘永光、旷甫国)、内科专业-神经内科(刘坤梅)完成备案,符合开展国家药物和医疗器械临床试验的要求...
永州市三医院临床试验机构顺利通过医疗器械备案首次检查
永州市三医院临床试验机构顺利通过医疗器械备案首次检查今日永州讯(通讯员刘湘豫蒋晓梨)2024年9月12日-13日,由湖南省药品审核查验中心汤茜部长、粟贵、欧阳子妍组成的专家组莅临永州市三医院开展为期两天的医疗器械临床试验备案后首次监督检查。首次会议由市三医院副院长唐颖主持,医院党委书记邓世斌向专家组致以热...
...国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)的...
第六条试验机构应当符合《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》规定的条件,遵守医疗器械临床试验质量管理规范的要求,具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力,建立涵盖临床试验全过程的质量管理制度,确保主要研究者履行其临床试验相关职责,保护受试者的权益和安全,保证试验结果真实、准确...
...省卫生健康委员会关于发布《黑龙江省药物临床试验机构监督管理...
第二条????本办法适用于黑龙江省内已在国家药品监督管理局网站“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”(以下简称备案平台)备案的药物临床试验机构的监督管理。第三条????本办法所述日常监督管理,是指药品监督管理部门、卫生健康主管部门依职责对药物临床试验实施监督检查、违法行为查处、信用管理等监督管理...
喜报!北京燕化医院成功通过国家药物临床试验机构(GCP)备案
近日,北京燕化医院成功通过国家药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2024000083),备案专业为肿瘤科专业,此次成功备案标志着我院已具备开展药物临床试验的资格(www.e993.com)2024年12月18日。这一成就不仅是医院科研实力的有力证明,更是为广大患者带来更多希望和福祉的新起点。自2021年6月启动药物临床试验机构(简称GCP)筹建工作以来,燕化医院领...
全市首家!云浮市人民医院通过国家药物临床试验机构备案
近日，国家药监局药物临床试验机构备案管理信息平台公布，云浮市人民医院成功备案国家药物临床试验机构并顺利通过首次监督检查。据悉，云浮市人民医院备案的3个专业（消化内科、神经内科、肿瘤科）全部获批，标志该院已具备开展药物临床试验的资格，成为云浮市首家获得此资格的医疗机构。备案工作开展以来，云浮市人民医院严格...
深圳市宝安区福永人民医院药物及医疗器械临床试验机构(GCP)资质...
深圳市宝安区福永人民医院药物及医疗器械临床试验机构(GCP)资质备案第三方服务招标项目的潜在投标人应在深圳市福田区民田路171号新华保险大厦903获取招标文件,并于2024年08月05日14点30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:SZZZ2024-QC0315...
北京市药品监督管理局关于印发《北京市药物临床试验机构监督检查...
(一)日常监督检查是按照年度检查计划,对试验机构遵守有关法律法规、执行药物临床试验质量管理规范情况、既往检查发现问题的整改情况等开展的监督检查。日常监督检查应当基于风险,结合试验机构在研临床试验项目情况开展。对于备案后首次监督检查,重点核实试验机构或试验专业的备案条件。
国字号!金湖县人民医院顺利通过药物临床试验机构及专业备案!
中国江苏网3月8日淮安讯日前,从国家药品监督管理局临床试验机构备案信息平台获悉,金湖县人民医院顺利通过药物临床试验机构及四个专业的备案,标志着金湖县人民医院肿瘤科、消化内科、呼吸内科、重症医学科已达到国家《药物临床试验质量管理规范》(GCP)要求,且具备开展临床药物试验的资质。金湖县人民医院又增一国字号科研...