中国建立药物临床试验登记与信息公示平台

据中国之声《央广新闻》报道,据国家食药监总局网站消息,中国建立药物临床试验登记与信息公示平台,今后药物临床试验需要登记并公示。每一种新药在投放市场前,都必须经过多名健康人受试。新药必须经过基础研究、动物试验和人体临床试验等规定程序后,才能够上市。对于每一种新药的上市不管经过多少体外和动物试验,最终需要...

恒瑞医药:产品注射用SHR-A1811相关临床试验信息可在公示平台查询

公司回答表示:公司产品注射用SHR-A1811相关临床试验公示信息可在药物临床试验登记与信息公示平台网站查询,您也可以关注微信公众号“恒瑞临研信息平台”相关信息,祝愿患者早日康复。

2023年度药物临床试验登记总量增长26.1%

2023年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达4300项（以临床试验登记号计），较2021年首次突破3000项增长了近1000项，较2022年登记总量增长了26.1%；其中，新药临床试验（以受理号登记）2323项、生物等效性试验（BE试验，以备案号登记）1977项，二者均同比增长。《报告》对药物类型及注册分类、目标适应症...

医药政策通 | 解读《药物临床试验方案提交与审评工作规范》(上篇)

审评团队可通过会议或书面答复与申请人沟通,并反馈会议纪要或书面回复,内容涵盖药物研发情况、临床试验方案详情、问题回复及修订意见等。确证性(或关键性)临床试验前的沟通交流1沟通交流的申请申请人在完成探索性临床试验后,需向药审中心提出沟通交流申请,以评估确证性(或关键性)临床试验方案。申请时需提交:??...

华厦眼科连续多年领跑!全国GCP机构药物临床试验量值排行榜发布

《全国GCP机构药物临床试验量值排行榜》是在中国药学会药物临床评价研究专委会指导下,由中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)组委会组织业内专家工作组统计分析数据而形成,数据均来自CDE“药物临床试验登记与信息公示平台”。榜单以八项客观指标,以最近三年内的试验项目数量及其含金量,来体现全国2000余家药物临...

辉瑞(PFE.US)癌症新药mevrometostat在华启动3期临床 前期试验中...

智通财经APP获悉，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日刚刚公示，辉瑞(PFE.US)已经启动了一项国际多中心(含中国)3期临床研究(MEVPRO-1)，该研究旨在评价PF-06821497联合恩扎卢胺对比恩扎卢胺或多西他赛对既往接受过醋酸阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效和安全性(www.e993.com)2024年11月10日。根据公示信息，该研究拟在国际范围...

有临床试验招募受试者参与片仔癀联合PD-1治疗晚期肝癌项目 信达...

7月11日，记者以“片仔癀”为关键词在药物临床试验登记与信息公示平台进行检索后发现，共有四个临床试验被公示，申请人均为漳州片仔癀药业股份有限公司（即上市公司片仔癀药业）。上述四项临床试验分别为PZH2108片治疗癌性疼痛、片仔癀治疗不可切除原发性肝癌、马钱子总碱囊泡凝胶用于膝关节骨关节炎寒阻脉络证引起的疼痛...

针对精神分裂症,超15款在研新药正在中国开展临床研究丨世界精神...

中国研发阶段:2期临床公开资料显示,JX11502MA为京新药业在研的一款多巴胺D3/D2受体部分拮抗/激动剂,它同时对5-HT1A和5-HT2A受体具有拮抗作用,可以改善精神分裂症患者的情感淡漠。根据药物临床试验登记与信息公示平台,京新药业正在开展一项2b期和一项2c期临床研究,评估JX11502MA针对成人急性期精神分裂症的有效性和...

每月一针的减肥药在国内开始临床试验,三个月可减重14.5%

据国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台,2月21日,跨国药企安进公示了一项关于减肥药AMG133的1期研究。AMG133与当下的明星减肥药司美格鲁肽(诺和诺德)、替尔泊肽(礼来)同属于GLP-1类药物。该1期试验为AMG133首个在国内针对中国人群的研究。丁香园insight数据库显示,该药于2023年9月首次在国内申报临床,11...

为什么医生会推荐临床试验?我该参加吗?

1.药物临床试验登记与信息公示平台查询:国家药监局设有药物临床试验登记与信息公示平台,您可以在该平台上查询正在进行或即将开始的临床试验。在网站上输入相关信息,您可以获得与您疾病相关的临床试验信息,以便了解是否符合条件。(网址:chinadrugtrails)...