中国建立药物临床试验登记与信息公示平台

国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了"药物临床试验登记与信息公示平台",实施药物临床试验登记与信息公示。凡获国家药品监督管理部门临床试验批件并在我国进行临床试验,包括生物等效性试验、PK试验还有I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验等,均应登陆信息平台,按要求进行临床试验登记与信息公示。药物临床试验登记...

...于2024年09月02日在“药物临床试验登记与信息公示平台”首次公示

公司回答表示,翰宇药业的重磅产品之一:司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案,于2024年09月02日在“药物临床试验登记与信息公示平台”首次公示。登记号CTR20243301,适应症为体重指数(BMI)28kg/m^2的肥胖患者的体重管理,试验专业题目为一项在肥胖患者中比较HY310注射液与诺和盈治疗44周的疗效和安全性的多中心、随机、...

...据药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,翰宇药业启动一项...

金十数据9月3日讯,据药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,翰宇药业启动一项三期临床研究,在肥胖患者中比较HY310注射液与诺和盈治疗44周的疗效和安全性。该试验的首次公示信息是9月2日。HY310注射液的药物名称正是大名鼎鼎的司美格鲁肽。insight数据库显示,目前,有27家国内企业布局司美格鲁肽类似药/改良型新药,...

恒瑞医药:产品注射用SHR-A1811相关临床试验信息可在公示平台查询

公司回答表示:公司产品注射用SHR-A1811相关临床试验公示信息可在药物临床试验登记与信息公示平台网站查询,您也可以关注微信公众号“恒瑞临研信息平台”相关信息,祝愿患者早日康复。

2023年度药物临床试验登记总量增长26.1%

临床试验登记总量增长26.1%2023年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达4300项（以临床试验登记号计），较2021年首次突破3000项增长了近1000项，较2022年登记总量增长了26.1%；其中，新药临床试验（以受理号登记）2323项、生物等效性试验（BE试验，以备案号登记）1977项，二者均同比增长。《报告》对...

《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》发布 登记总量首破...

2023年,药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达4300项(以临床试验登记号计),较2021年首次突破3000项增长了近1000项,较2022年登记总量增长了26.1%;其中,新药临床试验(以受理号登记)2323项、生物等效性试验(BE试验,以备案号登记)1977项,二者均同比增长(www.e993.com)2024年11月22日。

参与临床试验就是当“小白鼠”吗?重庆举行系列宣传活动普及相关知识

“药物临床试验登记与信息公示平台”是国家药品监督管理局对获准在我国开展的所有药物临床试验实行登记社会公示的信息平台，包括申办方、试验分组、入组标准、排除标准等全面信息。通过搜索疾病和药物名称，方便找到已招募或即将招募的临床试验。3、留意宣传栏信息在就诊医院门诊大厅、候诊区、走廊或者信息栏查看临床试验...

有临床试验招募受试者参与片仔癀联合PD-1治疗晚期肝癌项目 信达...

7月11日，记者以“片仔癀”为关键词在药物临床试验登记与信息公示平台进行检索后发现，共有四个临床试验被公示，申请人均为漳州片仔癀药业股份有限公司（即上市公司片仔癀药业）。上述四项临床试验分别为PZH2108片治疗癌性疼痛、片仔癀治疗不可切除原发性肝癌、马钱子总碱囊泡凝胶用于膝关节骨关节炎寒阻脉络证引起的疼痛...

医药政策通 | 解读《药物临床试验方案提交与审评工作规范》(上篇)

临床试验登记与信息公示按《药品注册管理办法》,申办者须在药物临床试验前于登记平台提交方案信息,并参照《填写指南》提交资料。药审中心依据法规、许可文件、填写指南及会议纪要,对申请人登记的信息进行审核。若方案有变更,经审评团队确认后公示。如需了解更多信息,欢迎联系我们:...

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根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,一项评估注射用TQB2825在CD20阳性血液肿瘤受试者中的1期临床试验正在进行中。该研究的主要目的是评估注射用TQB2825在CD20阳性血液肿瘤受试者中的安全性和耐受性,确定剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)(如有)或最佳生物剂量(OBD)以及2期推荐剂量(RP2D)。次要目的包括...