面向男性的九价HPV疫苗为时不远,多家药企已进入临床试验阶段

2024年6月18日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，博唯生物的九价HPV疫苗启动了一项新的III期临床试验，评估该疫苗在男性群体中的预防效果和安全性。据人民日报健康客户端2024年8月报道，广西开展九价HPV疫苗男性临床试验。当时，多位临床专家在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，从集体免疫、预防疾病等角度来看...

中国建立药物临床试验登记与信息公示平台

国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了"药物临床试验登记与信息公示平台",实施药物临床试验登记与信息公示。凡获国家药品监督管理部门临床试验批件并在我国进行临床试验,包括生物等效性试验、PK试验还有I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验等,均应登陆信息平台,按要求进行临床试验登记与信息公示。药物临床试验登记...

...于2024年09月02日在“药物临床试验登记与信息公示平台”首次公示

公司回答表示,翰宇药业的重磅产品之一:司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案,于2024年09月02日在“药物临床试验登记与信息公示平台”首次公示。登记号CTR20243301,适应症为体重指数(BMI)28kg/m^2的肥胖患者的体重管理,试验专业题目为一项在肥胖患者中比较HY310注射液与诺和盈治疗44周的疗效和安全性的多中心、随机、...

华润双鹤:司美格鲁肽注射液完成I期临床试验并登记公示III期临床试验

金融界7月19日消息，华润双鹤公告，公司研发的司美格鲁肽注射液于2024年7月16日完成I期临床试验。参照生物类似药临床试验设计指导原则，无需进行II期探索性临床试验。2024年7月18日，司美格鲁肽注射液III期临床试验登记公示，公司计划开展III期临床试验。司美格鲁肽注射液在中国2型糖尿病患者中的有效性和安全性将...

恒瑞医药:产品注射用SHR-A1811相关临床试验信息可在公示平台查询

这种情况能申请成为这两种药的试验者吗?患者急需用药,恳请能得到贵公司的帮忙。公司回答表示:公司产品注射用SHR-A1811相关临床试验公示信息可在药物临床试验登记与信息公示平台网站查询,您也可以关注微信公众号“恒瑞临研信息平台”相关信息,祝愿患者早日康复。

财联社8月8日电,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示...

财联社8月8日电,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,阿斯利康在国内登记了一项AKT抑制剂Capivasertib的IIIb期研究(www.e993.com)2024年11月26日。“特别声明:以上作品内容(包括在内的视频、图片或音频)为凤凰网旗下自媒体平台“大风号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储空间服务。Notice:Thecontentabove(includingthevideos,...

...已超过80例患者入组,全力推进PROVENGE的注册临床试验进程

公司回答表示:2022年7月28日,Ⅲ期关键性注册研究“Sipuleucel-T对比醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺治疗无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的有效性和安全性的多中心、随机对照临床试验”于药物临床试验登记与信息公示平台正式公示,临床登记号为CTR20221644,目前正在全力推进PROVENGE的注册临床试验进程。2023年...

医药政策通 | 解读《药物临床试验方案提交与审评工作规范》(上篇)

临床试验登记与信息公示按《药品注册管理办法》,申办者须在药物临床试验前于登记平台提交方案信息,并参照《填写指南》提交资料。药审中心依据法规、许可文件、填写指南及会议纪要,对申请人登记的信息进行审核。若方案有变更,经审评团队确认后公示。如需了解更多信息,欢迎联系我们:...

微信公众平台

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,一项评估注射用TQB2825在CD20阳性血液肿瘤受试者中的1期临床试验正在进行中。该研究的主要目的是评估注射用TQB2825在CD20阳性血液肿瘤受试者中的安全性和耐受性,确定剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)(如有)或最佳生物剂量(OBD)以及2期推荐剂量(RP2D)。次要目的包括...

2024年自治区劳动模范和先进工作者柳州市推荐人选公示

柳州市推荐人选公示??根据《自治区党委办公厅自治区人民政府办公厅关于做好2024年自治区劳动模范和先进工作者评选表彰工作的通知》(厅函〔2024〕20号)精神,我市广泛开展了2024年自治区劳动模范和先进工作者推荐评选工作。通过基层民主推荐,市劳动模范和先进工作者评选委员会研究讨论,中共柳州市委、市人民政府审定上...