敷尔佳:重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维完成临床试验备案
钛媒体App9月26日消息,敷尔佳晚间公告,近日,公司在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”通过中国医学科学院整形外科医院临床试验伦理委员会的伦理审查,并在黑龙江省药品监督管理局完成医疗器械临床试验备案,标志着公司可以开始该产品的临床试验,对公司开拓医美院线市场、丰富产品线具有重要意义。
肇庆市第二人民医院药物/器械临床试验机构备案服务项目(二次)竞争...
肇庆市第二人民医院药物/器械临床试验机构备案服务项目(二次)采购项目的潜在供应商应在肇庆市端州区蓝塘二路2号(综合楼)二楼A区三室获取采购文件,并于2024年09月23日09点30分(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号:JF2024-08CG03-3/01项目名称:肇庆市第二人民医院药物/器械临床试验机构备案...
【行业资讯】上海药监通报2024年医疗器械临床试验检查情况
一、医疗器械临床试验机构备案后检查情况本次监督检查临床试验机构和专业组管理制度和操作规程基本齐全,机构硬件配备基本具备,专业组人员资质符合要求,能够依据法规开展临床试验项目的质量控制,临床试验的质量管理能力和水平都持续提升。但部分机构在临床试验管理部门的证明文件、管理人员任命文件和职能、专业组相关制度的更新...
“敏感肌扛把子”薇诺娜翻车了?
对于主打抗敏功效的薇诺娜旗下产品的临床试验情况,贝泰妮未回复。不过,记者在国家药监局国产普通化妆品备案信息平台上查阅发现,涉事的薇诺娜清痘修复精华液的人体功效评价机构是上海复硕正态质量技术服务有限公司,主要观察受试者使用后的皮肤改观情况,该公司则是国家药监局指定的化妆品注册备案检验检测机构。对此,艾媒...
...责任公司中标1766000元阆中市人民医院临床试验(GCP)机构备案...
2024年7月31日,根据全国公共资源交易平台公示,阆中市人民医院临床试验(GCP)机构备案建设服务项目(二次)已完成招标。中标供应商为四川映康医院管理有限责任公司,中标金额为1766000元。其服务范围为采购人指定范围,服务要求等详见采购文件。本项目招标控制价为180万元,代理服务费为2.8万元,由中标供应商支付。
北海市顺景工程咨询有限公司国家药物及器械临床试验机构建设备案...
国家药物及器械临床试验机构建设备案辅导项目服务采购项目的潜在供应商应在广西政府采购云平台线上获取获取采购文件,并于2024年07月29日15:00(北京时间)前提交响应文件(www.e993.com)2024年10月15日。一、项目基本情况项目编号:BHZC2024-J3-00045-BHSJ项目名称:国家药物及器械临床试验机构建设备案辅导项目服务...
科教| 踔厉奋发 勇毅前行:国家药物/医疗机械临床试验机构备案建设...
科教|踔厉奋发勇毅前行:国家药物/医疗机械临床试验机构备案建设项目正式启动,药学,国家药物,医疗机械,临床试验,新冠口服药
21健讯Daily| 全民健康信息平台已基本建成;BioNTech超10亿美元...
目前,国家全民健康信息平台已基本建成,省级统筹区域全民健康信息平台不断完善,基本实现了国家、省、市、县平台的联通全覆盖。8000多家二级以上公立医院接入区域全民健康信息平台,20个省份超过80%的三级医院已接入省级的全民健康信息平台,25个省份开展了电子健康档案省内共享调阅,17个省份开展了电子病历省内共享调阅,204个...
推荐| 药物临床试验机构备案要求、监督检查办法及监督检查要点和...
研修信息一、组织单位主办单位:中国医药教育协会主办单位:北京睿智云山科技发展中心主办单位:杭州融嘉会展服务有限公司二、研修内容临床试验机构备案基本流程和要求;临床试验机构备案常见问题;药物临床试验机构监督检查办法解读;药物临床试验机构监督检查要点和判定原则解读。
射频美容仪步入“械字号”:电商平台下架,二手渠道抢购,行业将迎巨变
公开信息显示,目前正在推进申报第三类医疗器械注册证的家用美容仪品牌并不算多,仅AMIRO觅光、FLOSSOM花至、雅萌YA-MAN、OGP时光机等四个品牌的临床试验备案信息可在科学技术部政务服务平台的公示中查询到。另外,PROMETHEUS普罗米修斯和MARYFAIRY玛丽仙曾声称已在广东省药品监督管理局完成临床试验备案,成为开展多中心...