重庆医疗器械质量检验中心(2023年度)
事业单位法人年度报告书??(????2023????年度)????????????单位名称重庆医疗器械质量检验中心??法定代表人????????国家事业单位登记管理局制??填表人:杨浩????联系电话:17623061368??报送日期:2024年07月02日...
江苏省医疗器械检验所数字化实验室运行管理平台建设项目采购公告
江苏省医疗器械检验所数字化实验室运行管理平台建设招标项目的潜在投标人可在“江苏政府采购网”自行免费下载招标文件,并于2023年9月26日9点30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况1.项目编号:JSZC-320000-SCZX-G2023-01022.项目名称:江苏省医疗器械检验所数字化实验室运行管理平台建设项目3.预算金额...
山西省药品监督管理局关于对全省医疗器械经营和使用单位质量安全...
(三)各市市场监督管理局要严格按照医疗器械分级监管的要求,科学制定年度监管工作计划,认真做好医疗器械经营企业和使用单位年度监督检查任务,督促企业严格落实主体责任,履行相关责任义务,进一步加强事中、事后监管,规范医疗器械经营和使用行为,不断加大对本辖区医疗器械的监管力度。山西省药品监督管理局2023年12月20日...
??国家药监局关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查...
在不良事件监测、分析和改进方面,企业的国家医疗器械不良事件监测信息系统账号中有6条严重伤害不良事件报告,企业提供了严重伤害不良事件的纸质评价材料,但未按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》中45个工作日内报告严重伤害不良事件评价结果的要求在系统中报告评价结果。企业《不良事件报告程序》《医疗器械不良事件...
3月 | 医疗器械政策法规资讯汇总
1、3月19日:2024年国家医疗器械抽检产品检验方案图片来源:NMPA官网2、3月20日:医疗器械网络销售合规治理工作报告会会上,国家药监局南方所、受理和举报中心通报2023年医疗器械网络销售监测、举报和处置情况。京东、阿里健康、拼多多等9家平台企业汇报合规治理情况。北京、上海、浙江、广东、四川等5个省(市)药监局...
医保局通知:严查这些医疗器械企业!(附名单)
监管趋严,新一轮全国医疗器械检查计划公布!2024年医疗器械生产企业大检查启动!2月2日,云南省药监局发布了《关于发布2024年省级医疗器械监督检查计划的公告》,将对省内64家医疗器械生产企业进行一场贯穿全年的大检查,其中不乏一些国内顶级医疗器械企业(www.e993.com)2024年7月28日。
国家药监局就《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》公开...
智通财经获悉,9月18日消息,国家药监局组织起草了《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。意见稿提出,鼓励网络销售经营者和平台经营者采用大数据、云计算、人工智能等新技术实施质量控制,提升医疗器械网络销售质量管理水平;鼓励网络销售经营者和平台经营者使用电子化技术,传递和存储相关...
药监点名,30批医疗器械不合格!
另外,湖南省药监局对国家药监局选定的河南省医疗器械抽检产品开展了监督抽检,将核查处置情况通告如下:1、2023年2月,我局对平顶山康利来医疗器械有限公司生产的医用外科口罩(批号:23011301)进行了国家医疗器械监督抽样。经山东省医疗器械和药品包装检验研究院检验,该批次产品“压力差(Δp)”项目不符合“YY0469-2011...
以科技创新驱动产品孵化 爱威科技淘金体外诊断赛道
据悉,该产品可以一次性完成尿液理学、干化学全自动检测和尿液有形成分全自动镜检,生成涵盖尿液理学、干化学、形态学等多项分析结果的综合报告单,为临床提供全面诊断指标,现已开始在特大型三甲医院检验科应用。据了解,上述产品仅仅是爱威科技的拳头产品之一。截至目前,爱威科技的医学检验仪器已在国内累计实现装机超过15000...
中源协和2023年年度董事会经营评述
三、报告期内公司从事的业务情况1、主要业务情况公司主要业务包括“精准预防”领域的细胞检测制备及存储;“精准诊断”领域的体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,以及基因检测服务;“细胞治疗”领域的干细胞、免疫细胞临床应用的研发等;形成“精准医疗”产业链。