河北省药学会医药代表备案管理服务平台、药品综合评价平台启动发布
河北省药学会药品综合评价平台启动发布现场。人民网记者付兆飒摄发布会上,河北省药学会常务副理事长王连水介绍,国家药品监督管理局制定了《医药代表备案管理办法(试行)》,要求药品上市许可持有人对医药代表的备案和管理负责,在国家药品监督管理局指定的备案平台备案医药代表信息;要求行业(学)协会等社会机构积极发挥行...
佳文荐读丨电子药品说明书的国际实践及经验启示
但目前CDE和NMPA数据查询平台均未能提供最新版药品说明书,自建平台也缺少更新维护机制,难以确定其提供的电子药品说明书是否为已修订的最新版本。本课题组在NMPA官网系统检索了自2006年国家食品药品监督管理局发布的《药品说明书和标签管理规定》(以下简称“24号令”)实施起至2024年2月23日,我国电子药品说明书管理的相关...
福安药业全资子公司只楚药业收到国家药品监督管理局签发的药品...
规格:0.2g药品上市许可持有人:只楚药业批准文号:国药准字H20244469审批结论:经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,主要适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的真菌感染。根据国家药品监督管理局数据查询信息平台显示,截止目前,该药品已有18...
核力欣健收到国家药品监督管理局核准签发的替普瑞酮胶囊《药品...
公司全资子公司核力药业于2022年11月向国家药品监督管理局药品审评中心递交替普瑞酮胶囊药品上市许可申请(受理号:CYHS2202023),于2024年7月9日获得正式批准。根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,核力药业开发的替普瑞酮胶囊是自2009年以来国内首个获得仿制批准的替普瑞酮胶囊产品。正式获批后,公司已具备在国内市场...
南京健友生化制药股份有限公司 关于获得国家药品监督管理局 盐酸...
南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的盐酸帕洛诺司琼注射液,5ml:0.25mg(按C??H??N?O计)规格的药品注册证书(药品批准文号为国药准字H20244019),现将相关情况公告如下:
国家药品监督管理局公告(2024年第52号) 国家药监局关于发布《化妆...
国家药品监督管理局公告2024??年第52号国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》,现予公布,自2024年11...
刚刚,国家药监局发布36个新批件,近30款药品获批!
刚刚,国家药监局发布2024年04月16日药品批准证明文件送达信息,本批次共有36个受理号获批,其中近30款报产申请受理号获批,包括:北京民海生物科技有限公司的水痘减毒活疫苗;广东金城金素制药有限公司的2品规氨基己酸注射液;遂成药业股份有限公司的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ);...
福安药业:重酒石酸去甲肾上腺素注射液获批注册,用于某些急性低...
根据国家药品监督管理局数据查询信息平台显示,截止目前,该药品已有11家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一致性评价。上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。(企业公告...
每周药闻看点(2024.10.10—10.14)
10月13日,君实生物公告,公司从国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)网站查询获悉,国家药监局批准公司申报的昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,商品名:君适达)上市,用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常成人患者。这是公司第五款获批商业化产品。
社招!国家药监局药审中心现招聘大量药学人员
国家药品监督管理局药品审评中心为国家药品监督管理局所属事业单位,主要负责药品技术审评工作。根据工作需要,我中心公开招聘聘用制社会在职人员91名。现将有关事项公告如下:一、招聘原则本次公开招聘工作坚持德才兼备、以德为先的用人标准,遵循公开、平等、竞争、择优的用人原则。