北京舒曼德医药取得自动创建临床试验项目文件的方法专利

金融界2024年11月25日消息,国家知识产权局信息显示,北京舒曼德医药科技开发有限公司取得一项名为“自动创建临床试验项目文件的方法”的专利,授权公告号CN118313361B,申请日期为2024年4月。本文源自:金融界

君实生物:目前公司有多个双抗在研项目处于一期临床试验阶段

君实生物(29.180,-1.32,-4.33%)(688180.SH)11月22日在投资者互动平台表示,目前公司有多个双抗在研项目处于一期临床试验阶段,且公司已与药品监管部门就部分双抗在研项目的三期临床试验方案进行沟通。公司将积极探索所有在研产品出海可能性,具体进展请以公司公告为准...

爱美客:公司在研司美格鲁肽注射液项目目前处于临床试验阶段

爱美客（300896.SZ）11月20日在投资者互动平台表示，公司在研司美格鲁肽注射液项目目前处于临床试验阶段，本研发项目将进一步强化公司未来在体重管理与减脂领域的战略布局。详情请您参考公司于2024年10月14日披露的关于全资子公司获得《药物临床试验批准通知书》的公告(记者蔡鼎)免责声明：本文内容与数据仅供参考，...

我国首个优化创新药临床试验审评审批试点项目获批

据介绍，《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》7月31日发布以来，已有9个申请临床试验项目纳入试点工作，其中5个项目已向国家药监局药品审评中心提出药物临床试验申请（IND）并被受理。新闻快讯

首个试点项目获批,新药临床试验审评审批用时缩短至21天

（人民日报健康客户端记者武星如）据国家药监局11月18日消息，国家药监局批准了首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，审评审批用时仅21日。11月15日，国家药监局药品审评中心完成了拟由北京大学肿瘤医院开展的用于治疗晚期实体瘤的注射用MK-6204（SKB535）临床试验申请审评审批。审评审批过程按照《国家药监局...

...| 国家药监局批准首个优化创新药临床试验审评审批试点项目...

11月15日,据国家药监局网站消息,自国家药监局2024年7月31日发布《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》以来,已有9个申请临床试验项目纳入试点工作,其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请(IND)并受理(www.e993.com)2024年11月27日。11月15日,药品审评中心按照试点工作方案的要求,完成了拟由北京大学肿瘤...

国家药监局仅21天批准首个优化创新药临床试验审评审批试点项目

上证报中国证券网讯(记者张雪)11月15日,国家药监局宣布,批准首个优化创新药临床试验审评审批试点项目。药品审评中心按照试点工作方案的要求,完成了拟由北京大学肿瘤医院开展的用于治疗晚期实体瘤的注射用MK-6204(SKB535)临床试验申请审评审批,为首个按照试点工作方案批准的临床试验申请,审评审批用时仅21天。根据...

国家药监局批准首个优化创新药临床试验审评审批试点项目

自国家药监局2024年7月31日发布《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》(下称“试点工作方案”)以来,已有9个申请临床试验项目纳入试点工作,其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请(IND)并受理。11月15日,药品审评中心按照试点工作方案的要求,完成了拟由北京大学肿瘤医院开展的...

临床试验管理平台系统招标公告

一、采购项目基本信息1、采购项目名称:临床试验管理平台系统2、政府采购计划编号:湘财采计[2024]003353号3、委托代理编号:1068101-20241014-674、采购项目预算:1,000,000元支持预付款,预付比例:%5、本项目对应的中小企业划分标准所属行业:6、评标方法:最低价法综合评分法...

上海张江着力细胞与基因赛道,临床试验落地项目占全国1/6

上海张江着力细胞与基因赛道，临床试验落地项目占全国1/6蓝鲸新闻10月24日讯（记者屠俊）细胞与基因治疗，被誉为继药物治疗、手术治疗后的第三次医学革命。数据显示，在国内，已经有400多款国产细胞疗法已进入临床研究阶段，2024年的第一季度，已经有44款细胞治疗取得临床申报进展，其中有16项新药临床试验申请("IND...