丁香园最新文章

基于OASIS1、2和3的积极结果,拜耳公司已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交elinzanetant用于治疗中度至重度绝经期VMS的新药上市申请(NDA),并计划向其他卫生监管机构提交elinzanetant的上市申请。关于OASIS1,2和3研究OASIS1和2(NCT05042362和NCT05099159)是双盲、随机、安慰剂对照的多中心研究,旨在研究...

28个行业85个史上最全数据源汇总(推荐收藏)

14、中华人民共和国商务数据中心httpdata.mofcom.gov/index.shtml中华人民共和国商务数据中心是中国商务部旗下的数据统计网站,发布国内贸易、对外贸易、利用外资、投资合作、国别统计、综合统计及统计资讯等7个板块的内容,涵盖我国重点流通企业销售、药品流通行业运行、社会融资规模增量、全国典当行业运行、电子...

佳文荐读丨电子药品说明书的国际实践及经验启示

但目前CDE和NMPA数据查询平台均未能提供最新版药品说明书,自建平台也缺少更新维护机制,难以确定其提供的电子药品说明书是否为已修订的最新版本。本课题组在NMPA官网系统检索了自2006年国家食品药品监督管理局发布的《药品说明书和标签管理规定》(以下简称“24号令”)实施起至2024年2月23日,我国电子药品说明书管理的相关...

哈佛大学参与创立?五问“不老药”瑞维拓

2023年5月，国家卫健委政务服务平台网站发布的《2023年5月9日食品添加剂新品种不予行政许可决定书信息送达》显示，“NMN作为食品添加剂新品种”在中国未能获得行政许可。严格的监管不只是在国内。2022年，美国食品药品监督管理局（FDA）就曾宣布NMN不再被视为膳食补充剂，而应被认为是一种需要FDA批准的药物或药物成分...

网红“神药”藏猫腻,减肥不能“减健康”

外包装醒目位置处印有保健食品“蓝帽子”标志和“国家食品药品监督管理局批准”字样，同时标注“保健功能：减肥”。包装上的标志和字样似乎都在提示消费者，这是一款正规的“保健食品”。然而河南警方发现，这款所谓减肥胶囊存在诸多可疑之处。河南省郑州上街区公安局矿山派出所所长耿传征：首先这个包装上没有具体的生产...

预见2024:《2024 年中国原料药行业全景图谱》 ( 附市场现状、竞争...

根据国家药品监督管理局会数据,截止2023年底,我国共有原料药生产企业1661家,主要分布在中部及东部地区(www.e993.com)2024年11月9日。其中江苏省原料药生产企业最多,超过200家;四川省、山东省和浙江省企业数量也较多,超过100家。从原料药产业上市公司的地区分布来看,浙江原料药产业的上市企业数量最多,其中不乏普洛药业(000739.SZ...

成本仅4毛一粒毒胶囊成“神药”?揭秘网红减肥药猫腻

外包装醒目位置处印有保健食品“蓝帽子”标志和“国家食品药品监督管理局批准”字样,同时标注“保健功能:减肥”。包装上的标志和字样似乎都在提示消费者,这是一款正规的“保健食品”。然而河南警方发现,这款所谓减肥胶囊存在诸多可疑之处。河南省郑州上街区公安局矿山派出所所长耿传征:首先这个包装上没有具体的生产日...

互联网医疗:电子处方流转

第十条申请从事互联网药品交易服务的企业,应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《从事互联网药品交易服务申请表》(附件2),向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请。第十八条提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

日本网红神药,求你别瞎吃了

目前,丙戊酰脲均未获得中国药品监督管理局、美国食品药物管理局FDA的批准使用,澳大利亚甚至将其列为了毒物成分[7][8][9]。在少数准许使用的主要国家里,新西兰将使用范围限定在了处方药[7];反观日本,丙戊酰脲可以下放到作为非处方镇痛药成分使用,态度差异悬殊。

实体药店售卖处方药频现不合规操作

5月8日,圆心大药房质管部负责人肖女士回复新京报记者时也提及,小儿豉翘清热颗粒属于双轨制处方药,在北京无需凭处方销售,门店的做法合规。对此,中国药品监督管理研究会药品流通监管专业委员会委员谭刚指出,原国家食品药品监督管理局在2005年发布的《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》提及,在处方药与...