抗菌药物临床应用管理100问(附答案)

1.制定《抗菌药物临床应用管理办法》的目的是什么?2.什么叫抗生素、抗细菌药、抗真菌药物、抗微生物药物、抗感染药物及抗菌药物?3.《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物是如何界定的?4.医疗机构抗菌药物临床应用管理责任制的主要内容有哪些?5.如何根据各临床科室不同专业特点,科学设定抗菌药物应用控制指标,分...

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执行前置的资质准入许可,即必须取得药品生产许可证,MAH需具备保障药品生产质量安全的机构、人员、文件制度等,其中委托生产的MAH应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议,申请办理B类药品生产许可证或新增B类药品生产范围。1.1.2产品“双放行”管理药品生产企业履行出厂放行责任,对药品质量检验结果...

四川省第一批药品安全巩固提升行动典型案例

质量机构负责人未记住其计算机系统账号和密码无法登录计算机系统,数据的录入、修改、保存等操作不符合授权范围和管理制度要求,不能保证数据真实、准确和可追溯;阴凉库夏季高温时连续两个月温度超标,养护人员

...与监管规定|畜禽|饲料|肉制品|瘦肉精|生猪屠宰管理条例_网易订阅

人员管理、管理制度等方面的要求,规定肉制品生产企业应建立并执行采购管理及进货查验记录、生产过程控制、检验管理及出厂检验记录、运输和交付管理、食品安全追溯、食品安全自查、食品安全防护、原料仓库管理和产品仓库管理、分切管理、废弃物存放和清除、工作服清洗保洁、文件管理等制度。

医疗器械经营管理制度培训试题&答案-2021年

6、销后退回产品是指上级食品产品监督管理部门发文通知回收的产品和客户要求退货的产品。购进退出产品是指非质量原因的在库产品退货和拒收产品退货。相应的记录、凭证应保存至超过产品有效期1年，但不得少于5年。7、医疗器械不良事件：是指获准上市的质量合格的医疗器械在...

“两品一械”企业落实质量安全主体责任监督管理规定实施在即

《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》梳理归纳了持有人企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人、药物警戒负责人等关键岗位人员的职责和资质要求,同时细化了持有人质量管理要求和机制,强调持有人应当建立药品追溯制度、药品召回制度、药物警戒制度、停产报告制度、年度报告制度等(www.e993.com)2024年11月6日。

委托生产的注册人、备案人如何落实《化妆品生产质量管理规范》

1.建立并执行各类质量管理制度,至少包括:化妆品注册备案管理、从业人员健康管理、从业人员培训、受托生产企业遴选审核、受托生产企业更换、受托生产企业生产活动监督、质量管理体系自查、产品放行管理、产品留样管理、产品销售记录、产品贮存和运输管理、产品退货记录、产品质量投诉管理、产品召回管理等质量管理制度。自行提供物...

17个!医院感染管理十七项核心制度

7、组织本科室人员积极参加预防和控制医院感染知识的培训。8、保持病房整洁,做好病人、陪客、探视人员的管理。三、本科室医务人员在医院感染管理中的职责1、严格执行无菌技术操作规程、消毒隔离和标准预防等各项规章制度。2、按照卫生部<抗菌药物临床应用指导原则>相关规定,做到正确、合理使用抗菌药物。

抗菌药物管理相关的疑问,答案都在这里||抗菌药物临床应用管理100问

35.《抗菌药物临床应用管理办法》对培训提出了哪些要求?36.计算门诊抗菌药物使用率是否含急诊处方和儿科处方?是否含中成药处方?37.计算门诊抗菌药物使用率时同期就诊总人次无法统计怎么办?38.《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》中规定急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%,急诊患者处方的范围如何界定?

重磅!《药物警戒质量管理规范》发布!

第七章文件、记录与数据管理,规范了各项管理制度文件以及药物警戒实践中形成的记录和数据的管理。第八章临床试验期间药物警戒与风险管理,规范了临床试验期间药物警戒的相关工作。第九章附则,包括相关定义、疫苗持有人实施药物警戒质量管理规范的特殊情况等。规范亮点...