全球首款基于眼动的创新医疗器械获批,脑功能客观诊断有望迎来全新...
高精度红外眼动追踪仪技术+眼动行为学范式数据库,多条产品管线落地除“大脑生理与认知功能辅助评估系统”外,集思鸣智还有多款自主研发的产品获批医疗器械注册证,包括认知功能障碍数字疗法注册证,精神分裂症辅助诊断注册证,未来将进一步拓展在神经精神类疾病和认知类疾病诊断和干预中的应用。据了解,公司技术路线基于行...
2023年执业药师考试最新模拟试题及答案题库
E.承担该项临床试验的专业特长,资格和能力,并经过GCP培训9.以下哪项不是处方的内容答案在文末A.处方前记B.患者疾病诊断C.处方正文D.住院病人病区和床号E.签名盖章10.此病人合适的治疗为A.低分子右旋糖酐B.苯妥英钠C.左旋多巴D.强的松E.新斯的明11.中国药典用银...
2021年浙江建筑八大员施工员资料员考试题库
系统题库5000左右。全部刷完要熟记还是有一定难度的。2.其实全国八大员现在都是统一网站报名,所以很多人就直接网上、TB、多多等各种渠道找好的APP自己慢慢刷题。殊不知那些有没有用,耽误了时间也不一定考得过。3.其实系统题库还是有精简版的。有些人直接看这种精简版的,一次就通过没有问题。真相往往都是掌握...
EMA药物临床试验质量管理规范检查员工作组(GCPIWG)年度报告
4.4.GCPIWG会议及关注主题在2019年5月20日召开的向申办者提供电子系统和临床数据库的第三方资质要求的特别会议期间,检查员重点讨论了电子系统和临床数据库资质相关的GCP检查发现。作为本次会议的成果,GCPIWG针对临床试验申办者发布了一份通知(Noticetosponsorsonvalidationandqualificationofcomputerizedsy...
深市上市公司公告(12月6日)
安靠智电中标8792万元相关库备物资(三相分箱GIL)项目安靠智电(300617)发布公告,公司于近日收到绍兴大明电力建设有限公司库备物资(三相分箱GIL)项目的《中标通知书》,预计中标金额8792万元,约占公司2021年度经审计的营业收入的10.91%。蔚蓝锂芯拟投设蔚蓝创投布局储能产业链相关企业...
高解春教授指点迷津:临床创新的亟待和误区
要落实临床IIT、GCP等临床试验的病房和床位、样本库和数据库、临床流行病和统计学指导、临床研究基地等基本保障(www.e993.com)2024年9月25日。要制定根据战略需要、国际动态、患者需求的IIT申请和准入标准;要建立学术委员会和伦理委员会双重审核或由权威专家和伦理专家共同组成的IIT准入委员会审核制度;要切实落实注册、患者告知、法律保障等工作,为...
汇医慧影左盼莉:「X射线骨折AI」产品获批的难点与经验总结
这些都是常规医疗器械软件很少遇到的问题。以X射线骨折举例,做数据收集时,虽然没有伦理相关要求,但起码要拿到医院相关正规合同。在标注过程中,对标注员也是有要求的,必须有一定资质认证,标注过程也不是随便标完数据就能作为训练数据集,一般情况下,数据标注后需要做双盲标注并审核。