化妆品与生命科学究竟是什么关系?
不管是最新的护肤理念,还是下一代功效活性物原料的筛选与迭代,抑或由人体衰老机制等前沿研究的突破带来的革命性功效创新等,化妆品行业都与生命科学有着越来越紧密的的关系。生命科学除了上游技术的层层渗透与溢出,持续推动了化妆品行业一波又一波的创新浪潮,成为化妆品行业重要的技术创新来源。而依托生命科学而打造的品...
化妆品完整版安评的难点与机遇 | 深度对话
国家药品监督管理局4月22日发布《优化化妆品安全评估管理若干措施》,并在公告中明确了完整版安评在我国化妆品高质量发展过程中的重要地位,以及开展完整的安全性评价的思路。两个多月来,多个相关规范性文件相继公布。6月4日,广州市市监局在“普通化妆品备案问答(六十二期)”中,明确特殊化妆品、婴幼儿和儿童化妆品...
专家解读|对《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施...
化妆品是人体健康相关产品,绝大部分家庭每天都会使用,且产品直接施用于皮肤毛发表面,使用习惯差异也比较大,有些人会一次性使用大量化妆品,长期使用会有明显的蓄积作用,因此化妆品在上市前企业应当对化妆品的安全性进行评估,保障产品的安全。为提升化妆品的安全保障水平,督促引导企业切实开展产品的安全评估,2020年国务院...
明确化妆品安全评估体系持续完善基本路径
《导则》规定,化妆品企业应当结合产品的具体情况评价相关理化指标以确定产品的稳定性,并对与内容物直接接触的容器或者载体的理化稳定性及其与产品的相容性进行评估,对产品的防腐体系的有效性进行评价,保障每批次上市化妆品的质量稳定。关于产品稳定性测试、微生物挑战测试、包材相容性测试,行业普遍反映,不同企业采用的方法...
开展实质创新研究,提升原料质量安全——《国家药监局关于化妆品新...
通过对新原料的系统研究,以达到安全性、有效性、质量可控性的基本要求。推动化妆品高质量发展,要勇于从源头创新。《公告》中明确,鼓励结合我国传统优势项目和特色植物资源开发化妆品新原料,支持运用现代科学技术进行化妆品原料研究创新。同时《公告》中也指出,调整已使用化妆品原料的使用目的、安全使用量等,应按照新...
最新发布丨重度哮喘诊断与处理中国专家共识(2024)_腾讯新闻
支气管哮喘(简称哮喘)是一种具有可变性气流受限的慢性气道炎症性疾病,由于在全球范围内广泛推广抗炎治疗和实施有效的管理,疾病预后有了显著的改善[1-3](www.e993.com)2024年10月23日。重度哮喘由于具有明显的异质性和复杂的病理生理特点,表现为临床控制水平差,反复急性发作,严重影响患者生活质量,具有高度的疾病未来风险,同时也动用了额外的医疗资源,...
@爱护肤的你,别再这样做了,有风险!
◆稳定性差。由于缺乏专业的理论基础、设备和技术,也没有相关测试,制作出来的护肤品稳定性很差,无法保证安全、正常起效,制作和储存过程中很可能出现成分变质,存在致敏风险。◆护肤品原料的来源和质量参差不齐。普通人的购买渠道非常有限,最常用的就是网购,原料的来源和处理不透明,无法辨别其真伪和质量好坏。其次...
让发质变好,真没你想的那么难
图片来源:《化妆品安全性与有效性评价》我们的发丝,是由毛鳞片、毛髓质和发芯三个部分组成的。毛鳞片就像是发丝的护卫,呵护着里面的发芯。就好比一根绳子,紫外线和高温,都会磨损到绳子的外表面。如果磨损严重,把内芯给露了出来,绳子就容易断裂。
CDE发布征求意见稿,用以评价药物的有效性和安全性
药物研发过程中,对于某些缺乏有效治疗措施的罕见病和危及生命的重大疾病等情形,常规的临床试验可能难以实施,或需高昂的时间成本,或存在伦理问题,因此近年来如何利用真实世界证据用以评价药物的有效性和安全性,成为国内外药物研发中日益关注的热点问题。《真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)》定位于支持药物...
行业专家齐聚前沿学术盛会,共话化妆品安全与功效评价的创新趋势
随着《化妆品监督管理条例》、《化妆品功效宣称评价规范》及《化妆品安全评估技术导则》等法律法规的施行,化妆品行业正在优化产业结构、转换增长动力,以科技创新,提升发展竞争力,以拥有核心技术,构建企业发展壮大的核心壁垒,并以此为基础,促进中国化妆品行业健康发展。