抗菌药物临床应用管理100问(附答案1-10问)
抗菌药物临床应用整治是长期的过程,尽管目前抗菌药物管理主要是行政干预,但将来逐步走向专业化,由专业科室和专业技术人员承担这方面的工作,使抗菌药物临床应用管理具有可持续性。10.抗菌药物品种和品规遴选的法规依据是什么?答:遴选品种和品规的法律、技术规范依据:《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业...
管理新主张 | 医院药事管理能力如何提升?《医疗机构药品遴选指南...
李正翔:《遴选指南》的功能概括来说,是基于目前可获得的最佳证据,为医疗机构药品遴选管理提供依据,旨在规范药事管理行为,保障临床诊疗需要,促进合理用药。同国家卫生决策部门、国家医保局类似的,医院面临着大量的目录内、目录外的药品,是否要准入和采购,医院现有的药品是否有已经不适用的、可替代性强的部分,需要及时调...
新《药品管理法》出台 《我不是药神》里的种种问题都有了回应
李新天介绍,新修订《药品管理法》还全面加大了对违法行为的处罚力度,一旦违反本法规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任:“这次新修订的《药品管理法》提高了财产处罚的幅度。比如说对于无证生产销售假药等违法行为,罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到15倍到30倍,货值金额不足10万元的,以10万元计。对生产销售劣药的违...
武汉病毒所将“瑞德西韦”申报专利是否侵权?答案来了!
环球时报-环球网记者查阅2019年新修订的《药品管理法》,其中也有类似“同情用药”的规定,第二十三条表明,对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。值得一提的是,2月2日...
首个国产新冠"特效药"来了 五大问题答案在这里
国家药监局根据《药品管理法》相关规定,上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12—17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中,青少年(12—17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。
中医药防治新冠肺炎疗效如何?四川答案:新冠1号有效率超90%
四川省中医药科学院院长、研究员赵军宁表示,根据国家新修订的《中华人民共和国药品管理法》,凡是在我国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的活动都必须遵守这个法律的规定(www.e993.com)2024年10月18日。四川在前期临床研究的基础上,在全国率先推出了“新冠1号、2号、3号”医院制剂,并经四川省药监局与省中医局联合批准,这些制剂的...
药品生产监督管理办法(2020年)试题(含答案)
1、国家市场监督管理总局令第28号《药品生产监督管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,现予公布,自2020年月日起施行。2、第四条药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施()制度,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准...
【关注】牵动人心!关于"问题疫苗"的8大疑问,答案都在这了(附最新...
《药品管理法》第九十二条药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任。《侵权责任法》第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿,患者向医疗机构请求赔偿...
问题疫苗事件后,每个人都该知道的7个答案!
第四十七条因疫苗质量不合格给受种者造成损害的,依照药品管理法的有关规定处理;《药品管理法》第九十二条药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任。《侵权责任法》第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向生...