...山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP...
GCP是英文单词GoodClinicalPractice的缩写,意思是药物临床试验质量管理规范,即临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。GCP的宗旨是:保护受试者的权益并保障其安全,保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠。“在GCP的组织架构中,有一项重要的要求,就是成立医院伦理委员会。
...山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP...
日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱尔眼科医院也由此成为山西唯一拥有GCP资质的民营医院。获得GCP资质后,山西爱尔眼科医院将可承接眼科新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的临床...
喜讯!达州市中西医结合医院顺利通过国家医疗器械临床试验机构(GCP...
四川新闻网消息近日,达州市中西医结合医院顺利通过国家医疗器械临床试验机构(GCP)现场检查,标志着该院具备开展医疗器械临床试验的资格和能力。会上,医院党委副书记、院长、医疗器械GCP机构主任胡小琦,副院长、伦理主任张小飞等分别就医院医疗器械临床试验机构、伦理委员会和骨科、检验科、普通外科、康复医学科、消化内科等...
深圳市宝安区福永人民医院药物及医疗器械临床试验机构(GCP)资质...
深圳市宝安区福永人民医院药物及医疗器械临床试验机构(GCP)资质备案第三方服务招标项目的潜在投标人应在深圳市福田区民田路171号新华保险大厦903获取招标文件,并于2024年08月05日14点30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:SZZZ2024-QC0315项目名称:深圳市宝安区福永人民医院药物及医疗器械...
重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院(下称重庆华美)成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学术水平和技术水平,加快建设医美专科的教、学、研示范高地。
东莞医疗器械临床试验中GCP培训 医疗器械临床试验报告
医疗器械临床试验中的GCP(GoodClinicalPractice,良好临床实践)培训是确保试验团队了解并遵守GCP准则的关键步骤(www.e993.com)2024年9月25日。以下是医疗器械临床试验中GCP培训的关键方面:培训计划制定:制定详细的GCP培训计划,明确受训人员的角色,包括研究者、临床研究协调员、监察员等。确定哪些内容需要包括在培训中。培训内容:培训内容应该...
华厦眼科连续多年领跑 全国GCP机构药物临床试验量值排行榜发布
为响应国家创新药物与医疗器械政策、紧跟国家GCP改革与临床试验飞速发展的步伐,探寻临床试验运行管理的最适模式和促进临床试验质量控制体系的科学化与规范化构建,依托集团成熟的“医教研”体系,厦门眼科中心于2017年通过国家药物临床试验机构(眼科专业)资格认定,可承担新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验,是医疗器械、体外诊断...
深圳市医企对接GCP服务集市举行:科研成果转化加快落地,新质生产力...
4月16日,深圳市医企对接GCP服务集市在南山举行,这是全市首个医企对接GCP服务集市,政府搭台医企唱戏,为临床科室与医疗器械企业搭建行业交流、需求互通、项目洽谈的集中沟通平台,帮助医院找到企业,帮助企业走进医院,协同推进医疗机构与企业科研成果转化落地,加快形成新质生产力,推动医疗器械产业高质量发展。
全国第3!GCP权威榜单公布,厦门眼科中心连续多年领跑!
眼健康为一体的三甲眼科医院,为响应国家创新药物与医疗器械政策、紧跟国家GCP改革与临床试验飞速发展的步伐,探寻临床试验运行管理的最适模式和促进临床试验质量控制体系的科学化与规范化构建,厦门眼科中心于2017年通过国家药物临床试验机构(眼科专业)资格认定,可承担新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验,是医疗器械、体外诊断试剂的...
重庆落地全国首个非公“国家药物/医疗器械临床试验机构GCP双基地”
今(16)日,上游新闻记者从重庆市药监局获悉,“国家药物/医疗器械临床试验机构GCP双基地”近日落户重庆星荣整形外科医院,这也是全国首家非公双基地。GCP(GoodClinicalPractice)即药物临床试验规范,适用于所有涉及人的临床研究,包括药物、医疗器械、生物制品等,是规范临床试验全过程的标准规定,为临床试验的开展提供了...