以能力提升为导向加强执业药师继续教育
随着执业药师队伍的快速发展,国家药监部门、人力资源社会保障部先后制定或修订《执业药师职业资格制度规定》《执业药师职业资格考试实施办法》《执业药师注册管理办法》,对资格准入和注册管理作出具体要求,并从制度层面加强注册与继续教育有效衔接,明确继续教育学分要求。然而,组织开展执业药师继续教育管理工作,仅依据2015年中...
国家药监局 人力资源社会保障部关于印发执业药师继续教育暂行规定...
省级药品监管部门会同人力资源社会保障部门组织制定本行政区域执业药师继续教育机构具体条件,组织检查继续教育机构的教学计划、培训方案、课程内容、授课师资等,主动做好继续教育机构监督管理信息公开工作,引导和推动本行政区域执业药师继续教育机构规范运作、优化服务、提高质量。第十四条执业药师继续教育机构应当按照专兼职结合...
国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知
对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药,分期分批与被仿制药进行质量一致性评价,其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成,未通过质量一致性评价的不予再注册,注销其药品批准证明文件。药品生产企业必须按《药品注册管理办法》要求,将其生产的仿制药与被仿制药进行全面对比研究,作为申报...
【执业药师注册管理办法》专家解读】制度设计与时俱进??执业...
在《办法》规定的注册条件和不予注册情形中,都将执业药师是否参加继续教育作为重要依据,并将执业药师继续教育学分记入全国执业药师注册管理信息系统。根据人力资源和社会保障部印发的《专业技术人员继续教育规定》,执业药师每年应参加不少于90学时的继续教育培训,每年累计不少于30学分,以更新专业知识,持续提升药事管理与药学...
关注:《山东省药品质量受权人管理办法》及其政策解读
《药品生产监督管理办法》没有明确规定““质量负责人”和“质量受权人”,不能同为一人。如果“质量负责人”和“质量受权人”,同为一人,此人可以不受他人(企业法人/负责人等)干扰,独立履行”“质量负责人”和“质量受权人”两者职责,并对其负责的“质量管理”工作不偏袒,一人肩挑2个身份,未尝不可。
省食品药品监督管理局举办全省食品生产许可证注册审查员继续教育...
省食品药品监督管理局举办全省食品生产许可证注册审查员继续教育培训班为加强全省食品生产许可技术审评工作队伍建设,提升注册审查员业务素质,9月27日,我局举办了全省食品生产许可证注册审查员继续教育培训班(www.e993.com)2024年7月26日。省局党组成员、食品药品安全总监梁义敏出席开班动员,并就廉政教育进行了专题授课。梁义敏指出,审查员的现场审查...
湖北省药监局发布执业药师注册管理实施办法
第一条为进一步规范执业药师注册管理及其执业活动,根据《执业药师注册管理办法》(国药监人〔2021〕36号)制定本办法。第二条省药品监督管理局负责本行政区域内的执业药师注册监督管理工作。市(州)药品监督管理部门具体承担执业药师注册工作。省执业药师协会受省药品监督管理局委托承担执业药师继续教育管理职责,并自觉接...
吉林省药品监督管理局2023年吉林省执业药师继续教育培训
服务要求或标的基本概况:主要采取线上教学,线下研讨的方式开展2023年度执业药师继续教育。网授预计培训25000人(截止目前,吉林省具有执业药师资格的人员30161名,其中已完成注册的执业药师22528人)。五、单一来源采购人员名单:吴庚倩、赵家善六、公告期限
执业药师注册管理办法征求意见!挂证行为这样处罚……(附全文)
取得资格证书的人员,自资格证书批准之日起1年后申请首次注册的,应当提供继续教育学分证明。委托他人办理注册申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。以上材料根据注册管理机构要求提供原件、复印件或电子材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况,可增加需提交的材料。
《执业药师注册管理办法(征求意见稿)》出台,严禁挂证行为
每年累计30学分。其中,专业科目一般不少于总学时的三分之二。国家鼓励执业药师参加实训培养。继续教育学分记入全国执业药师注册管理信息系统。2021年1月6日前,公众可对征求意见稿进行反馈。意见可通过电子邮件方式反馈至zhuce@cqlp,邮件标题注明“执业药师注册管理办法意见反馈”。来源:中国青年报客户端...