永州市三医院临床试验机构顺利通过医疗器械备案首次检查
市三医院党委书记邓世斌汇报临床试验机构建设情况检查组通过听取情况汇报、现场检查与提问等多种方式,在两天的检查时间内对该院临床试验机构的机构设置、人员培训、专业条件、备案管理、组织架构、设施设备、管理制度和SOP、伦理委员会等GCP工作进行了细致、全面的检查。专家们还就检查过程中发现的问题与各专业负责人进行...
喜报!北京燕化医院成功通过国家药物临床试验机构(GCP)备案
北京燕化医院药物临床试验机构办及伦理办有专门的办公区域,设施设备齐全。院领导精心挑选,组建了一支专业素养高、责任心强、经验丰富的GCP精英团队,并经过专业培训,取得了GCP资格证书。机构由执行院长杨金龙任机构办主任,包括医学、药学、经济学等专业人员。伦理委员会由院长助理侯亚伟任主任委员,委员涵盖医药专业、非医药...
息县人民医院临床试验机构迎接河南省药品监督管理局专家现场检查
7月30日,河南省药品监督管理局第九分局专家一行莅临息县人民医院开展GCP年度检查暨肿瘤专业复审现场验收,县医院在家班子成员、机构办成员、伦理委员会成员、药物器械研究负责人及各临床行管科室人员参加了会议。院领导向专家组表示热烈的欢迎,并表示此次现场验收,不仅是对息县人民医院具体工作的再检阅再指导,更是一次宝贵...
安阳市中医院组织开展“临床试验法规、实施与备案”GCP培训会
日前,安阳市中医院组织开展“临床试验法规、实施与备案”GCP培训会,进一步加强医护人员对临床试验相关法规及工作流程的理解,加快医院药物和医疗器械临床试验机构备案进度。医院临床试验机构、伦理委员会、申报专业团队、相关临床科室等负责人、代表100余人参加培训。安阳市中医院临床试验机构办公室主任靳庆霞主持。培训会进...
...山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP...
上游新闻获悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱尔眼科医院也由此成为全省唯一拥有GCP资质的民营医院。
...黑龙江省卫生健康委员会关于发布《黑龙江省药物临床试验机构...
第十条????对机构的监督检查内容包括但不限于:机构备案资质、组织管理架构、医学伦理委员会、临床试验专业、设备设施、研究人员、质量管理、药品管理、资料管理、培训情况、风险控制机制以及药物临床试验研究项目等(www.e993.com)2024年9月25日。第十一条????监督检查主要采取现场检查方式,必要时也可结合非现场远程审查等方式。现场检查一般提前...
新泰市人民医院召开国家临床试验机构备案项目启动会
为更好的提高医院科研能力,增强医院综合实力,我院需要开展国家临床试验机构备案工作,12月12日下午,我院召开了我院国家临床试验机构项目启动会暨机构建设GCP培训会,我院党委书记张荣彪等领导班子,培训专家,临床试验机构成员,临床试验伦理委员会委员和相关专业组参会。启动会由副院长张鸿雁主持。
龙华区中心医院成功备案国家医疗器械临床试验机构并通过首次监督...
检查组专家、龙华区卫健局医政中医科科长冯程程、医院党委书记兼伦理委员会主任委员王光明、院长兼GCP机构主任柯昌能、副院长兼GCP机构副主任陈协辉、副院长王金福和10个备案医疗器械临床试验科室主任及GCP机构办、GCP伦理办代表出席首次会议。检查组专家通过“听取汇报、现场调查、审查资料、提问考核”等方式分别到机构办...
苏州高新区人民医院成功通过国家药物临床试验机构(GCP)备案
2024年3月12日至3月13日,江苏省药品监督管理局药品审核查验中心派遣专家组莅临苏州高新区人民医院,对苏州高新区人民医院机构(包括伦理委员会)以及备案专业进行了药物临床试验机构备案首次现场监督检查。会议伊始,梅冰院长从机构的组织架构、人员培训、硬件设施、文件体系等多个方面,全面而详细地汇报了苏州高新区人民...
滨州市人民医院国家药物临床试验机构备案通过!
药物临床试验机构的成功备案,是医院医疗水平和科研能力的综合体现,对滨州市人民医院医疗和科研水平的提高具有重要意义。滨州市人民医院将以此为契机,严格按照GCP及伦理审查等相关法律法规的要求,保证药物临床试验过程规范,数据和结果科学、真实、可靠,保证受试者的权益和安全,脚踏实地做好药物临床试验相关工作,依托GCP平...