人遗资源监管开启“放管服”新时代,中外生物科技研究合作迎加速度
2023年6月6日 - 网易
从内容看,《实施细则》优化了人类遗传资源管理、采集、保藏、国际科学研究合作行政许可,以及国际合作临床试验备案、信息对外提供或者开放使用事先报告的范围;明确了人遗信息仅包括人类基因和基因组学相关信息,明确全国人类遗传资源调查每五年开展一次,必要时可以根据实际需要开展,也制定了新的“外方单位”标准等。在北京...
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汉坤?? 观点|解读新版人类遗传资源行政指南
2023年7月16日 - 百家号
六、国际合作临床试验备案程序关于临床试验方案指定的境内单位。《实施细则》规定,国际合作备案项目中人遗资源可以在临床试验方案指定的境内单位进行检测、分析和剩余样本处理。我们理解,此处的“境内单位”可以包括外资在华设立的检测机构,而非人遗监管事项下的中方单位。关于国际合作备案的变更程序。新版行政指南对备案...
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