北京市经济和信息化局等5部门关于印发《北京市医疗器械产业提质...

为贯彻落实《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》,紧抓高端医疗器械创新发展新机遇,加快推进本市医疗器械产业迈入新发展阶段,北京市经济和信息化局、北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会、北京市卫生健康委员会、北京市医疗保障局、北京市药品监督管理局联合制定了《北京市医疗器械产业提质升级...

北京市药品监督管理局关于对《北京市药品监督管理轻微违法行为...

二是在经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或备案的产品技术要求的医疗器械的情形中,关于在免罚条件中增加除自行销毁外对于进口产品退回境外生产企业处置的意见,经研究,不合格产品应当及时销毁或者收缴,该项内容属于对当事人免罚时采取的监管措施,不宜作为免罚的前提条件。化妆品监管领域容错纠错清单中未采纳...

北京办理医疗器械二类经营备案全攻略:材料与流程一览

咨询与准备：首先，您需要咨询北京地区相关部门了解医疗器械二类经营备案的具体要求，准备好所需材料。提交申请：将准备好的材料提交给北京地区相关部门，如北京市药品监督管理局。材料审核：相关部门会对您提交的材料进行审核，确保材料的真实性和完整性。现场核查：审核通过后，相关部门会安排现场核查，检查企业的经营场所...

北京市垂杨柳医院提升临床专科能力采购医疗设备公开招标公告

本项目的采购代理机构及其分支机构不得参加本项目的投标或者代理投标;(2)投标人如为代理商,应具备有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》(若投标产品属于二类医疗器械)或《医疗器械经营许可证》(若投标产品属于三类器械);投标人如为生产商,应具备有效的《医疗器械生产许可证》。三、获取招标文件时间:2024年09月30...

北京大学人民医院医疗设备更新项目第七批公开招标公告

北京大学人民医院医疗设备更新项目第七批招标项目的潜在投标人应在线上获取招标文件,并于2024年12月10日09点00分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:0686-2411CC123373Z项目名称:北京大学人民医院医疗设备更新项目第七批预算金额:210.000000万元(人民币)...

北京市药品监督管理局关于发布北京市2023年第三期医疗器械质量...

为加强医疗器械质量监督管理,规范市场秩序,保障上市医疗器械质量安全,北京市药品监督管理局按照《北京市2023年药品(含药包材)、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》组织相关单位对本市医疗器械生产、经营和使用单位开展了质量抽检,现将抽检不符合规定产品予以通告(见附件)(www.e993.com)2024年11月24日。

大兴区加速生物医药与医疗器械产业创新升级

大兴区加速生物医药与医疗器械产业创新升级在推动区域经济高质量发展的道路上,大兴区正以创新为引领,加大对产业发展的支持力度,特别是在生物医药与医疗器械领域,一系列突破性举措正引领产业迈向新高度。优化产业园区服务环境对于产业转型升级具有重要作用,大兴区积极探索实践老旧厂房升级改造新模式。今年,达瑞兴作为传统...

智研咨询—2024中国医疗器械行业发展现状及市场需求规模预测报告

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。医疗器械实行产品备案及注册管理制度，第一类医疗器械实行产品备案管理；第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。受理注册申请的食品药品监督管理部门，...

山东新华医疗器械股份有限公司

经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、精神药品(限二类)、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品(限中药)、罂粟壳、预包装食品、保健食品、初级农产品(6.790,0.14,2.11%)、土产杂品、鞋帽、乳制品、散装食品、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品销售;一类医疗器械产...

去年64家新企业的86个产品首次注册 北京药监局营造医疗器械创新生态

北京青年报记者3月13日从2024年北京市医疗器械审评检查工作会上了解到，去年全年北京市医疗器械审评检查中心共完成第二类医疗器械注册审评4567项，同比增加30.7%，其中首次完成注册889项。去年64家新企业申报了86个产品的首次注册，占受理总量的6.9%，其中外省在京新设厂进行申报的就有6家。如何充分激发医疗器械...