驻马店市中心医院迎接药物临床试验机构监督检查

11月19日,河南省药品监督管理局药品注册处组织检查组到驻马店市中心医院,对药物临床试验机构新增药物临床试验专业及其他专业进行监督检查。会议介绍了医院的基本情况及机构建设情况,并指出,药物临床试验是医院科研工作的重要内容,对医院科研水平、诊疗水平的提高具有重要意义。近年来,医院高度重视药物临床试验机构的规范化...

台州全力打造药物临床试验协同监管新格局

在4家试点机构中,共选派27人次专家参与检查,成功识别并整改缺陷12项,有效提升了药物临床试验质量,圆满完成省局基层创新试点任务。

齐鲁医院德州医院六个临床科室取得国家药物临床试验资质

????9月27日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台公布了齐鲁医院德州医院六个临床科室取得国家药物临床试验资质。????齐鲁医院德州医院药物临床试验机构及新增备案的药物临床试验专业经过积极准备和申报,于2024年7月9日至12日接受山东省药品监督管理局食品药品审评查验中心专家的现场检查。检查结束...

安徽省人民政府办公厅关于印发安徽省“十四五”药品安全发展规划...

四中、五中、六中全会精神,深入贯彻习近平总书记关于药品安全的重要指示批示和对安徽作出的系列重要讲话指示批示精神,全面落实党中央、国务院关于药品安全工作决策部署,认真落实省委、省政府有关工作要求,贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,立足新发展阶段,贯彻新发展理念,服务构建新发展格局,坚...

江西省发展改革委关于批复省药品智慧监管一体化平台项目可行性...

15.新建临床试验与备案管理系统。新建药物临床试验管理、医疗器械临床试验与备案管理等2个模块,实现对临床试验全流程、全方位管理。16.新建赣服通药监专区板块系统。新建首页相关、新闻资讯、智慧药店、企业相关等4个模块,通过赣服通药监专区渠道,提供药店信息查询、企业信息查询、电子药品说明书适老化查询、信息发布等对外...

广东省人民政府转发《国务院关于第六批

各地级以上市人民政府,各县(市、区)人民政府,省政府各部门、各直属机构:现将《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)转发给你们,请认真贯彻执行(www.e993.com)2024年11月26日。各地、各部门要高度重视深化行政审批制度改革工作,切实按照国发〔2012〕52号文的要求,加强组织领导,明确工作分工,确保行政审批项目的取消...

山东省药监局第五分局组织开展药物临床试验机构全面自查工作

中国食品药品网讯近日,山东省药监局区域检查第五分局组织药物临床试验机构开展全面自查工作,筑牢药物临床试验质量安全底线,推进药物临床试验领域药品安全巩固提升行动取得实效。为确保自查工作顺利进行,第五分局专门成立工作领导小组,负责统筹协调和指导监督自查工作。全面自查工作覆盖辖区所有取得备案的药物临床试验机构,要求...

黑龙江省医院再增五个药物临床试验机构备案专业

近日,黑龙江省药品监督管理局与黑龙江省卫生健康委对黑龙江省医院药物临床试验机构拟新增的五个备案专业进行了联合检查。经过情况汇报及现场检查、资料检查和人员笔试、面谈等各环节流程,此次新增的五个备案专业,即心血管内科、呼吸内科、整形外科、传染科、肿瘤科全部顺利通过备案检查,检查组对省医院药物临床试验机构建设工...

关于医疗器械临床试验备案省局备案要求的问题

内容您好,按照《医疗器械临床试验质量管理规范》第四十条,申办者应当在医疗器械临床试验经伦理审查通过并且与医疗器械临床试验机构签订合同后,向申办者所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行临床试验项目备案。想要咨询一下医疗器械临床试验省局备案要求,需提供哪些文件以及流程?谢谢!受理回复回复日期2024-03...

烟台市莱阳中心医院两专业顺利通过国家药物临床试验机构备案

据悉，2021年12月，烟台市莱阳中心医院启动药物临床试验机构创建工作，成立药物临床试验管理机构和伦理委员会，筹建硬件设施、多次召开专场培训会、完善备案注册资料，2024年4月完成网上备案。今年6月4日—5日，山东省食品药品审评查验中心通过听取汇报、查看资料、现场检查等方式，对烟台市莱阳中心医院药物临床试验机构、...