医疗器械临床试验机构备案受理条件与申请材料
医疗器械临床试验机构应当具备的条件及备案管理办法和临床试验质量管理规范,由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定并公布。《国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》(2017年第145号)第七条医疗器械临床试验机构应当根据本办法的要求...
食品经营许可和备案管理实施办法的通知
第一条为了规范食品经营许可和备案活动,加强食品经营安全监督管理,落实食品安全主体责任,保障食品安全,根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《江苏省食品安全条例》《食品经营许可和备案管理办法》《食品经营许可审查通则》等规定,结合本省实际,制定本办法。
上海市市场监督管理局关于印发《上海市食品经营许可和备案管理...
第一条(制定依据)为规范食品经营许可和备案工作,加强食品经营安全监督管理,落实食品安全主体责任,保障食品安全,根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《上海市食品安全条例》《食品经营许可和备案管理办法》《上海市酒类商品产销管理条例》等规定,结合本市实际,制定本办法。第二条(适用范围)...
说说红牛“蓝帽子”,保健食品与保健品的区别你真的了解吗?
所有保健食品在戴上“蓝帽子”之前,都要经过重重把关,功能、质量和安全必须符合国家食品药品监督管理局的严格标准。细心的消费者会发现,我们常见的红牛维生素牛磺酸饮料的罐体上有清晰的“蓝帽子”保健食品标识,这也就意味着红牛维生素牛磺酸饮料是经过国家市场监督管理总局批准。其每一罐的原材料都要通过87次检测,经过...
别再把保健食品与药品混为一谈了,保健食品不能治病
国家市场监督管理总局规定:保健食品标签、说明书的主要内容不得涉及疾病预防和治疗作用,并要声明“本品不能代替药物”。内容来源:人民卫生出版社出版《科学认识保健食品——解答您对保健食品的困惑》组织编写:中华医学会临床药学分会丛书总主编:国家健康科普专家库专家郑州大学第一附属医院主任药师、教授赵杰...
蛋白粉保健食品“备案”时代来临 保健食品双轨制改革持续深化
新备案产品如何做?特食司解读为推动保健食品原料目录制定工作,2023年6月,市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局发布《保健食品原料目录营养素补充剂(2023年版)》《允许保健食品声称的保健功能目录营养素补充剂(2023年版)》和《保健食品原料目录大豆分离蛋白》《保健食品原料目录乳清蛋白》,自2023年10...
时隔8 年,食品委托生产取消备案后或将执行报告制度
意见稿中明确特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉不得进行委托生产;纳入地方立法管理的食品生产加工小作坊等生产经营主体不得从事食品委托生产活动。此条款与我国《国家食品药品监督管理总局关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》以及地方对于生产加工小作坊的要求如《江苏省食品小作坊和食品摊贩管理...
关于印发《京津冀食品经营许可和备案管理实施办法》的通知
为深入贯彻党中央、国务院关于“放管服”改革的决策部署,推进实施京津冀协同发展战略,全面落实《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品经营许可和备案管理办法》等法律法规和规章要求,规范京津冀三地食品经营许可和备案活动,天津市市场监督管理委员会、北京市市场监督管理局、河北省市场监督...
《食品经营许可和备案管理办法》解读
落实新修订的《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规要求,顺应食品经营领域新发展,适应基层监管需求,解决企业相关政策困惑,进一步规范食品经营许可和备案管理工作,加强食品经营安全监督管理,落实食品安全主体责任,市场监管总局修订发布《食品经营许可和备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第78号,以下简称《...
市场监管总局关于公开征求《食品标签监督管理办法(征求意见稿...
(三)伪造、冒用、变造特殊食品注册或备案号;(四)法律、法规、规章和食品安全标准禁止的其他行为。第九条国家市场监督管理总局负责监督指导全国食品标签监督管理工作。县级以上地方市场监督管理部门负责本行政区域内食品标签监督管理工作。第二章预包装食品标签通用要求...