...获批上市,用于治疗成人慢性乙型肝炎【附创新药行业研发现状...
据了解,“新舒沐”的批准商品名为甲磺酸普雷福韦片,其适应症为治疗成人慢性乙型肝炎。这款创新药的最大亮点在于其运用了HepDirect肝靶向递送系统,该系统能够确保药物的活性成分浓集于靶器官,从而发挥增效减毒的作用。“新舒沐”也是全球首个获批上市的肝靶向乙肝创新药。企查猫资料显示,西安新通药物研究股份有限公...
...成都诊治肝病医院新榜“本月公布”乙肝患者进行抗病毒治疗的...
根据世界卫生组织的推荐,TDF可作为成人、青少年和儿童(≥2岁)乙肝抗病毒治疗的一选方案之一。二、干扰素类药物干扰素类药物是另一种重要的乙肝抗病毒的药物。它们通过增强机体的免疫应答,抑制HBV的复制。常见的干扰素类药物包括:聚乙二醇干扰素α-2b:这是一种透明无色液体,属于免疫兴奋剂,可用于慢性丙型肝炎以及慢...
疫苗晚报 | 拟纳入突破性治疗品种治疗性乙肝疫苗能否“破局...
10月14日,国家药监局药品审评中心公示,南京远大赛威信生物医药有限公司申报的1类新药TVAX-008注射液拟纳入突破性治疗品种受理,适用于慢性乙型肝炎的治疗。根据公开资料显示,TVAX-008是一款治疗性乙肝疫苗。中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,TVAX-008注射液已完成1期临床试验。目前正在开展一项2期临床研究,在经...
乙肝疫苗1类新药拟纳入突破性治疗品种!
TVAX-008注射液是远大赛威信研发的治疗性乙肝疫苗(重组乙型肝炎病毒表面抗原制剂)。该产品利用多靶点乙肝表面抗原(HBsAg)和HBcAg联合CpG寡聚脱氧核苷酸佐剂,其中HBsAg/HBcAg促进体液免疫,恢复Th1/Th2平衡;CpG激活B细胞和pDC的TLR9,诱导针对乙肝病毒的细胞免疫。该产品可通过不同途径呈递乙肝抗原,打破机体的免疫耐受,有效...
乙肝小三阳无症状就不需治疗?这些坑别再踩了
1、表面抗原维持阴性,即乙肝表面抗原、乙肝e抗原正常2、检测不到乙肝病毒DNA3、肝功能正常4、肝脏生物化学指标正常对于正在接受治疗的慢性乙肝患者,一定要定期随访,即便是肝功能正常,也要做HBVDNA检测,只有维持阴性才足以说明抗病毒治疗有效果,如果发现耐药性也能够及时的调整治疗方案,减少患者肝纤维化进展...
午间公告:广生堂乙肝治疗创新药表面抗原抑制剂GST-HG131获得IIa期...
研究结果显示,GST-HG131在第一组(30mg,每日口服给药两次)28天研究中显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值达到1.07log10IU/ml,同时安全性和耐受性良好(www.e993.com)2024年11月14日。公司将继续推进临床IIa期研究剩余两组受试者的入组,第一组相关研究数据将于近期提交国家药品监督管理局以提前沟通交流后续临床...
广生堂乙肝治疗创新药口服剂临床获得阶段性成果
上证报中国证券网讯(记者仲茜)广生堂9月19日午间公告,公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂GST-HG131,已完成慢性乙型肝炎(CHB)IIa期临床试验第一组研究,于近日第一组数据揭盲并取得阶段性研究报告。实验结果显示,GST-HG131取得显著优于安慰剂对照的正面疗效,符合研究预期。公司表示,该数据将于近期提交国家药品监督管...
程书权教授:慢乙肝功能性治愈治疗方案的研究进展(下)
该类药物为一类核酸聚合物,可使磷酸化寡核苷酸靶向作用于载体蛋白,抑制乙肝亚病毒颗粒的组装和释放,从而抑制HBsAg的合成。此类药物作用靶点亦为HBVcccDNA转录后产物,不能抑制HBVcccDNA合成,因此多用于联合用药方案。如加拿大开发的REP2139和REP2165,REP2139目前已进入Ⅲ期临床。替诺福韦、PEG-IFN与REP2139或REP2165...
赵英仁教授:最新《中国乙型肝炎病毒母婴传播防治指南(2024年版...
其次,近年愈来愈多的临床研究和实践表明,作为乙型肝炎抗病毒治疗的一线药物之一,富马酸丙酚替诺福韦(TAF)无论是在降低母婴传播发生率方面,还是在新生儿出生缺陷风险和婴儿生长发育方面都与富马酸替诺福韦酯(TDF)相当,且具有良好的骨肾安全性。因此,2024年版指南基于最新研究证据,建议高病毒载量孕妇可选择TAF用于阻...
中国专家最新研究成果推动乙肝病毒感染治疗发展
记者3日获悉,中国医学专家的最新研究成果为推动乙肝病毒感染治疗领域取得新进展提供了新策略。复旦大学上海医学院和国家儿童医学中心(上海)、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心专家联合开发了一种新型的针对HBV的高效、广谱、多功能的小干扰核酸药物(siHBV),通过结合自主开发的递送系统,可有效抑制病毒抗原表达和病...