李进教授:在创新中前行,开展临床试验,推动新药研发创制

此外,我国在研的Claudin18.2ADC也进入III期临床研究阶段,考虑到前期II期临床研究中,已经提示了显著疗效,特别是与免疫检查点抑制剂的联合治疗方案在一线治疗中能够达到70%以上的有效率,无进展生存期超十个月。Claudin18.2阳性患者约占胃癌的20%,我认为在未来研究完成后,Claudin18.2ADC推向临床的可能性是非常大的,...

创新不止!艾迪药业闪耀2024中国临床试验产业发展大会

两款创新药艾邦德??(艾诺韦林片)和复邦德??(艾诺米替片)已获批上市,并纳入最新国家医保目录;全新化学结构的整合酶链转移抑制剂ACC017片,于2024年1月获得药物临床试验批准,截至2024年中报披露日,ACC017片I期临床研究已完成单剂量爬坡试验。HIV治疗长效药物ACC027也处于研发阶段。通过布局开发系列抗病毒新药管线,力求...

2023年度新药注册临床试验进展年度报告发布 登记总量首破4000项...

从临床试验分期来看,Ⅰ期978项、Ⅱ期440项、Ⅲ期489项、Ⅳ期62项,各期临床试验占比与2022年基本一致。按照不同药物类型分别对2323项新药临床试验所涉及的品种数量进行统计,化学药品开展临床试验数量前10位品种共登记95项试验,其中抗感染药物和抗肿瘤药物试验共59项。生物制品开展临床试验数量前10位品种共登记88项...

一年4300项临床试验 我国新药研发提速

“随着抗肿瘤领域新药、新疗法不断涌现,临床试验参与者在作出医学贡献的同时,也成为潜在获益者。”国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院党委书记张勇表示,该医院在全国率先开创了新药临床试验门诊,目前进行的500多项临床试验全面向患者开放,涉及肺癌、乳腺癌、食管癌、肝癌等多种肿瘤。当天,国家癌症中心/中国医学科学院...

二附院I期临床试验研究病房启动 激发医药研发创新活力

唐玉教授表示,I期临床试验是创新药从基础实验进入人体研究的开端,其试验的结果将为II、III期临床试验设计和给药方案提供依据。相信二附院未来会与各位同道一起努力产出更多高水平的医药研发成果,共同推动国内新药研发及临床研究等领域的发展。贺浪冲教授强调,在医疗机构中建立一个经验丰富、设备齐全、制度完善的I期临床...

如何破解新药临床试验低成功率?听听他们怎么说

通过数据进行深入分析,可以看到临床前测试及临床试验研究评估是筛除失败的候选药物的关键环节,而且在临床试验阶段表现更为显著(www.e993.com)2024年11月22日。因此充分把握这两个关键环节的技术细节,包括优化前期药物筛选方案,以及通过有效的生物标志物检测技术把控临床试验入组标准和疗效评估方案,将有助于提高新药临床试验的成功率。

我国新药研发提速

一年4300项临床试验我国新药研发提速据新华社北京5月20日电(记者董瑞丰、戴小河)我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际临床试验日宣传活动现场了解到的信息。临床试验是以人体为对象、旨在确定药物安全...

21健讯Daily|六部门联合印发《全国传染病应急临床试验工作方案...

2月8日,国家卫健委、科技部、国家药监局、国家中医药局、国家疾控局、国家医保局联合印发《全国传染病应急临床试验工作方案》。方案明确总体目标:平时状态下,建设临床试验网络,整合完善临床试验信息,建立各类临床试验资源库,加大临床试验支持力度,以重大传染病为抓手加强临床试验统筹和实战演练,提升临床试验能力,做好应...

提升新药研发效率,麦肯锡报告指出5大策略

01麦肯锡发布报告,探讨提高生物医药研发效率面临的障碍及解决方案,包括吸引更多试验参与者和改善临床试验机构工作环境。02报告指出,受试者招募成为提高研发效率的关键挑战,涉及申办方与医疗机构的多个方面。03为此,报告建议从创新试验设计、以患者为中心的简便试验方案、数据和分析方法进行研究中心选址和管理、重新考虑临床...

在上海,感受创新药的迭代脉搏

晚期胰腺癌的新药研究进展高鹤丽复旦大学附属肿瘤医院副主任医师15:00-15:20茶歇与交流15:20-15:40主旨演讲生物3D打印在肿瘤药物评价领域的探索与实践汤忞上海中医药大学青年研究员15:40-16:00主旨演讲肺癌新药临床试验的实践经验与方案设计策略探讨...