难以负担靶向药物/免疫药物,可以参加临床试验吗?
1.尝试最新药物:你有机会接触到最新研发的、没有上市的药物,对于治疗像肿瘤这样难以治愈的疾病尤为重要;2.治疗过程有保障:治疗方案严格按照政府部门和伦理委员会审核通过的研究方案执行,并且全部治疗过程受到质量控制的监管;3.费用全免:相关检查和药物费用免费,这对财务状况有一定的缓解。二、参与临床研究需要考...
他汀降脂不达标?2024ESC推荐这种方案
联合降脂方案防治ASC:IMPROVE-IT研究的里程碑意义IMPROVE-IT研究[5]是一项双盲、随机对照临床试验,在39个国家的1147个中心共入选18144例发生ACS10天以内的患者,将其随机分为依折麦布联合辛伐他汀(10mg/40mg)治疗组和辛伐他汀(40mg)单药治疗组,两组患者基线特征匹配良好。研究主要终点为心血管死亡、非...
“AI+临床研发”:AI技术在新药临床试验中的最新应用与企业布局
AI辅助药物临床试验受试者招募,总体可以看作是利用自然语言处理、机器学习等技术,对不同来源的受试者信息和临床试验方案的入组/排除标准进行识别和匹配的过程。《Nature》发表的一项研究介绍了AI在简化临床试验入组标准方面的价值和应用,通过使用开源的人工智能工具TrialPathfinder,从肿瘤患者的真实世界数据中学习,来优化...
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
域外药品立法中的常见规定包括:取得受试者书面知情同意书是进行药物临床试验的必备前提;研究者应向受试者说明药物临床试验方案的详细内容和实施程序;研究者应以受试者可理解的方式说明相应内容;受试者自愿参与,受试者可以随时退出药物临床试验。2019年修订的《药品管理法》第二十一条增设了药物临床试验中受试者知...
中医药治疗新冠最高级别循证研究成果公布!散寒化湿颗粒临床优势获...
一直无人证明。值得欣喜的是,一项名为《散寒化湿颗粒与奈玛特韦片/利托那韦片对照治疗成人新型冠状病毒感染的有效性和安全性随机、开放、多中心临床研究》的研究结果近日在权威期刊《科学通报》(ScienceBulletin)发表,中医药治疗新冠的经典价值与独特效用正式为现代医学验证。
推荐阅读 | 药物开发各阶段之CMC研究关键点
包括药理、药效、毒理、药代、药动等成药性的评价(www.e993.com)2024年10月20日。其中CMC以提供确切的试验样品为主,打通工艺、质量初步可控。验证性临床I期、II期研究CMC研究主要在于保证药物质量的可控性和一致性。I期临床研究:考察其成药性、剂量效应以及安全性。对于I期临床,安全性是研发和评价的核心。药学审评重点为安全性相关问题,如...
吴一龙教授:2023 肺癌最值得记录的临床试验
PAPILLON研究和EXCLAIM-2验证性试验PAPILLON研究是一项随机、开放标签、III期临床研究,评估Amivantamab联合化疗与单独化疗在未经治疗的EGFR外显子20插入突变晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性。2023年ESMO大会上公布的III期PAPILLON研究的初步结果显示,未经治疗的EGFR外显子20插入...
临床试验是最后希望!探访中国医科院肿瘤医院肿瘤药临床试验中心
李宁回忆,1996年,在孙燕院士的倡导下,该院成立中国第一个抗肿瘤药物临床试验伦理委员会,对于受试者权益保障、临床研究的规范开展起到至关重要的作用。2017年,在赫捷院士的规划下,医科院肿瘤医院成立了全国第一个专职进行抗肿瘤新药临床试验的科室—GCP中心。近30年后,这个看起来最具有不确定因素的科室,反而成...
华厦眼科临床试验成果丰,助力破解眼病难题
华厦眼科医院集团时刻谨记守护全民全生命周期眼健康,坚持医、教、研三位一体均衡发展,不断完善人才建设,深耕药物临床试验,加强与各临床试验机构的交流,持续推动药物临床试验机构规范化建设,为促进合理用药以及提升眼病患者的治疗质量、生活质量,为全民眼健康输出更多更优质的“华厦方案”,致力于让每个人拥有一双健康明亮...
乳腺癌铂类药物临床应用专家共识(2023版)
TCbH方案(紫杉类+卡铂+曲妥珠单抗)在术前新辅助治疗和术后辅助治疗研究中均显示安全性和有效性,推荐用于新辅助治疗。Ⅱ期临床试验NeoSphere研究显示,紫杉类药物联合双靶向治疗作为乳腺癌新辅助治疗方案pCR率为45.8%。Ⅲ期临床试验TRAIN-2研究表明,紫杉类和铂类药物联合双靶向治疗的pCR率达到了67%,与蒽环类和紫杉类...