三生国健重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)治疗中重度特...

中国抗体药物引领者三生国健(证券代码:688336.SH)宣布,公司自主创新研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)在中重度特应性皮炎受试者中开展的确证性III期临床试验,已于近日成功完成了首例受试者入组。此前,611已完成了在中重度特应性皮炎受试者中的II期临床研究,表现出良好的安全性和耐受性,常见不良...

三生国健:重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液获两个临床试验批准

三生国健12月19日公告，近日，公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（研发代号：SSGJ-608）收到国家药品监督管理局核准签发的强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验《药物临床试验批准通知书》。截至目前，608项目已获批开展三个适应症的临床试验：其中成人中重度斑块状银屑病的关键注册性III期临床...

赛升药业:人源化抗VEGF单抗注射液临床试验获伦理委员会审批报告

单克隆抗体,赛升药业,赛升药业公告,公司研制的“人源化抗VEGF单抗注射液”获得国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院伦理委员会审批报告。该药品适應症为转移性结直肠癌等,用于比较人源化抗VEGF单抗或贝伐珠单抗联合奥沙利铂和氟尿嘧啶类一线治疗的III期临床

国产首个!祝贺智翔金泰自主研发的全人源抗IL-17A单抗—赛立奇单抗...

赛立奇单抗注射液是智翔金泰首款获批上市的产品,也是国内首个全人源IL-17A靶点药物,打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面,填补了国产银屑病生物制剂领域空白,标志着我国在生物医药领域又向前迈进了一步。赛立奇单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,作用...

人源抗体在ABO血型鉴定中的应用

弱凝集是提示正反定型不符或假相符的重要线索,而单克隆抗体是针对抗原某个特定抗原表位而制备出的特异性、亲和力、效价等均较高的抗体。弱表现型红细胞如果表达相应抗原表位,则单克隆抗体可使弱表现型红细胞呈强凝集现象,强凝集则会掩盖弱抗原本质,可见使用单克隆抗体与人源抗体进行血型检测时,结果可不尽相同,甚至相...

预见2024:《2024年中国单克隆抗体行业全景图谱》(附市场现状...

单克隆抗体是人工制备的杂交瘤细胞生产的,杂交瘤细胞是由一个经抗原激活后的B细胞与一个骨髓瘤细胞融合形成(www.e993.com)2024年11月3日。单克隆抗体经历了鼠源抗体、人鼠嵌合抗体、人源化抗体、全人源抗体的发展阶段,其免疫原性逐渐下降,用于人体的安全性逐渐上升。全人源抗体由于其序列均来自于人,不会产生人抗鼠抗体反应,成为了目前最安全的...

单克隆抗体在人类巨细胞病毒感染领域的研究与应用进展

鼠源性抗体在临床应用中可能会出现免疫原性,导致患者体内出现抗抗体,还有可能出现过敏反应,因此限制了其应用。利用抗体人源化技术可以轻松解决免疫原性这一难题。抗体人源化是指通过DNA重组技术和蛋白质工程技术,将鼠源单克隆抗体的大部分氨基酸人源化,以降低其异源性,保留亲本鼠单克隆抗体的亲和力和特异性,这种通过...

审评改革喜结丰硕成果 医药创新增进人民福祉——2023年获批上市的...

持有人:上海盛迪医药有限公司该品为人源化抗PD-L1单克隆抗体,与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。7.来瑞特韦片持有人:广东众生睿创生物科技有限公司该品通过药品特别审批程序附条件获批上市,为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。

2023年,20多款抗癌新药获批!这些癌症患者有了新选择

注射用德曲妥珠单抗(商品名:优赫得/Enhertu),单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子与拓扑异构酶1抑制剂连接组成,作用机理为首先通过药物中的抗体部分...

恒瑞医药(600276.SH):注射用卡瑞利珠单抗获得药物临床试验批准...

格隆汇4月22日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用卡瑞利珠单抗的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症...