非常值得借鉴的一篇:中试放大生产工艺详细规程

1)一个化合物往往可以用不同的路线和方法合成,实验室最初采用的路线和方法不一定是最佳者,当时对反应条件,仪器设备,原材料来源等考察不多,对产率也不作过高要求,但这些对工业生产却十分重要,应通过小试研究改掉那些不符合工业生产的合成步骤和方法。一条比较成熟的合成工艺路线应该是:合成步骤短,总产率高,设备技...

2024年诊断试剂行业供应链十大代表性企业:迈瑞医疗、新产业、安图...

该公司拥有体外诊断设备、试剂、校准、质量控制等专业技术,并在生化、免疫、POCT、凝血、输血、血球、尿液、分子诊断、病理等技术领域推出产品。迈克生物被誉为国产“化学发光五虎”之一,并拥有9大产品线,是目前布局最丰富的IVD企业之一。1999年,迈克生物按照GMP规范建立了标准化生产车间,实现了贸易和生产并举。2011年...

重磅!「5款创新医疗器械」进入特别审查程序

3、磁电定位球囊脉冲消融设备：圣犹达医疗用品公司圣犹达医疗用品公司（以下简称：圣犹达医疗）成立于1976年，总部位于美国明尼苏达州圣保罗市，是心血管医疗技术领域的先锋。圣犹达医疗通过自主创新和战略性收购，从最初的心脏瓣膜生产厂发展成为全球心血管医疗技术的领导者。目前，圣犹达医疗的产品线覆盖心脏节律管理、心脏...

迪瑞医疗:生化产品线增速明显,仪器总装机超过20,000台,2024年将...

迪瑞医疗：生化产品线增速明显，仪器总装机超过20,000台，2024年将重点推进仪器和试剂产品的本地化生产金融界3月7日消息，迪瑞医疗披露投资者关系活动记录表显示，公司在生化产品线有仪器和试剂优势，仪器总装机超过20,000台，当前正积极落实试剂上量相关工作。总体来看，公司通过参与国家集中采购和借助国产替代，结合...

迪瑞医疗:国内市场上半年装机千余台,试剂上量值得期待

公开资料显示,迪瑞医疗长期坚持仪器与试剂均衡发展,经过30余年的积淀,公司拥有较为完善的全部为自主研发的技术平台和产品体系,主要产品包含七大产品线,高通量的尿液分析流水线、化免疫分析流水线、整体化实验室等产品已在多家三甲医院投入使用。目前,公司借助产品多元化的优势,积极参与国内医疗新基建和设备以旧换新工作中...

医械巨头,海外最大生产基地竣工

分享专业医疗器械知识近日,全球血液诊断设备制造商老大——希森美康集团(Sysmex)宣布,其海外最大的生产基地在印度竣工,这也是希森美康首个同时生产试剂和仪器的生产基地(www.e993.com)2024年11月11日。该基地位于印度古吉拉特邦SanandII工业区,占地18,100平方米,建筑面积10,600平方米,投资约30亿日元(约合人民币1.5亿),主要生产试剂以及...

一季度 23款创新医疗器械获批

直观医疗生产的支气管导航操作控制系统、支气管导航光纤定位导管、支气管导航可视化探头导管、支气管导航光纤定位导管导引器及配套无源附件配合使用,采用形状感知光纤技术进行支气管导航定位。10.寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法):先思达生物先思达生物的“寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)”系我国自主研发,采用毛细管...

医疗器械行业周刊(2024年4月8日—4月14日)——智研咨询发布

AI医疗设备以其智能化、高效率和精准性,正在重塑医疗行业的生产力。这些设备搭载的算法系统,利用深度学习和大数据分析,能够迅速深入理解疾病,为医生提供精准的决策支持。从展会现场盛况来看,AI医疗设备覆盖了实验、诊断、治疗、康复等多个场景,从智能导诊到智能影像识别到手术机器人,再到个性化治疗方案,AI的应用正在以前...

医疗器械行业概览:万亿市场,扬帆起航

01医疗器械产品分类医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,也包括所需要的计算机软件。医疗器械包括设备和耗材,根据使用的目的和产品性能,具体可分为医疗设备、高值耗材、低值耗材、体外诊断等大类。

医疗器械行业分析:万亿市场,这些赛道潜力无限不容错过!

医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,也包括所需要的计算机软件。医疗器械包括设备和耗材,根据使用的目的和产品性能,具体可分为医疗设备、高值耗材、低值耗材、体外诊断等大类。医疗设备包括医学影像设备、治疗与生命支持设备、康复设备等诊疗或辅助诊...