浙江医药股份有限公司新昌制药厂申请III类会议
金融界4月18日消息,据CDE官网沟通交流公示,于4月18日收到浙江医药股份有限公司新昌制药厂申请的“III类会议”,当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流,Ⅲ类会议一般安排在申请后75日内召开...
浙江医药股份有限公司第十届一次监事会决议公告
2002年至2005年任新昌制药厂合成药分厂厂长,2005年至2011年任新昌制药厂副厂长,2013年至2015年任浙江医药昌海生物维生素一区产品经理,2015年6月至2018年6月任浙江医药总裁助理、昌海生物分公司副总经理,2016年1月至2018年6月任昌海生物维生素厂厂长(兼),2018年6月至2021年6月任公司高级管理人员,分管昌海生物...
浙江医药股份有限公司 关于注射用达托霉素获得药品 注册证书的公告
米内数据库显示,2023年注射用替考拉宁在国内的销售额约为4.96亿元,目前国内已有4家药企的替考拉宁原料药被批准在制剂中使用,包括浙江医药股份有限公司新昌制药厂、丽珠集团福州福兴医药有限公司、华北制药华胜有限公司和浙江海正药业股份有限公司。2022年9月,昌海制药向国家药品监督管理局递交原料药注册上市申请获受理。...
浙江医药:注射用达托霉素获得药品注册证书
米内数据库显示,2023年注射用替考拉宁在国内的销售额约为4.96亿元,目前国内已有4家药企的替考拉宁原料药被批准在制剂中使用,包括浙江医药股份有限公司新昌制药厂、丽珠集团福州福兴医药有限公司、华北制药华胜有限公司和浙江海正药业股份有限公司。截至目前,公司在替考拉宁原料药项目上累计投入研发费用约1072.78万元。
汇宇制药注射用替考拉宁在英国获批 用于治疗肠外感染
此后陆续在英国、德国、荷兰、瑞士、韩国、巴西、澳大利亚、泰国、日本、比利时、希腊、南非等国家上市。2000年12月获准进入我国,商品名“他格适”,由赛诺菲(中国)投资有限公司生产。除他格适外,国内已有3款替考拉宁获批,涉及华北制药、海正药业及浙江医药新昌制药厂等企业。校对贾宁...
“支原体肺炎流行大年”中炙热的抗菌药
据国家药品监督管理局官网显示,苹果酸奈诺沙星目前仅有3条批准文号,剂型包括胶囊和氯化钠注射液,生产单位均为浙江医药股份有限公司新昌制药厂(www.e993.com)2024年10月17日。围绕苹果酸奈诺沙星产品市场铺设情况,21世纪经济报道记者以投资者身份致电浙江医药证券事务部,对方表示线下门店应该有铺设,营销公司应该是全国范围内尽可能去做推广和签约的工作...
领军企业浙药出品,更适合国人的浙江造,建议一天一片,护眼叶黄素片...
浙江医药公司,前身叫新昌制药厂。集团副总裁平建洪说,“上个世纪70年代,我国的维E主要靠进口,80年代新昌制药厂开始规模化生产后,填补了这块空白。”▲左为公司首席科学家许新德,右为平建洪。发展到今天,浙药是全球4家维E主要制造商之一,除了维E以外,还出口大量西药原料到欧美市场。大家熟悉的青蒿素,浙药也是国...
浙江医药股份有限公司关于下属生产企业新昌制药 厂通过韩国MFDS...
1、企业名称:浙江医药股份有限公司新昌制药厂2、企业地址:浙江省新昌县新昌大道东路98号3、检查时间:2023年05月30日至06月01日4、检查范围:盐酸万古霉素二、生产车间及生产品种通过本次韩国MFDS现场检查的为新昌制药盐酸万古霉素原料药生产线,最大设计产能为5吨/年,累计研发投入约人民币138万元。
浙江医药(600216.SH)下属生产企业新昌制药厂通过英国远程符合性检查
智通财经APP讯,浙江医药(600216.SH)发布公告,公司下属生产企业新昌制药厂(简称“新昌制药”)于2021年7月26日-8月3日接受了英国医药和健康产品管理局(简称“MHRA”)的远程GMP(药品生产质量管理规范)符合性检查,该检查范围涵盖了口服固体制剂的质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。
浙江医药:美国FDA关闭公司下属企业新昌制药厂警告信
中证网讯浙江医药(600216)11月15日晚公告,2017年11月14日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)关于警告信关闭的通知函。FDA警告信关闭通知函告知:FDA已经完成了公司针对2016年8月4日警告信中提出的缺陷的整改措施的评估,认为公司对警告信中提出的缺陷已做出相应地整改行动,未来FDA会持续检查和监管这...