山东步长制药股份有限公司关于全资子公司药品生产许可证变更的公告

证券代码:603858证券简称:步长制药公告编号:2024-126山东步长制药股份有限公司关于注销控股子公司的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。尚志市步长生物医疗科技有限公司(以下简称“尚志步长生物”)为山东步长制药...

鲁南制药山东新时代药业有限公司通过美国FDA现场检查

????9月28日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司(新时代药业)收到美国食品药品监督管理局(FDA)现场检查报告(EstablishmentInspectionReport,EIR),这是FDA对新时代药业的第五次现场检查,此次检查成功通过再次证明了新时代药业高标准的质量管理体系符合美国药品cGMP要求。????在7月1日至9日的全面检查中,FDA检...

山东汉方制药有限公司申请III类会议

金融界8月26日消息，据CDE官网沟通交流公示，于8月26日收到山东汉方制药有限公司申请的“III类会议”，当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号通告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流，Ⅲ类会议一般安排在申请后75日内召开。本文源自...

山东加强制药企业质量受权人管理

????近日,山东省药监局发布《关于加强制药企业质量受权人管理工作的通知》,进一步加强制药企业(含药品上市许可持有人、药品生产企业)质量受权人管理工作,强化药品放行审核管理,严防严控药品质量安全风险。????《通知》从依法建立并实施质量受权人制度、配备符合条件的专职质量受权人、严格全面履行放行审核责任、定期...

山东步长制药因承揽合同纠纷被告,6月27日在菏泽市牡丹区人民法院...

据天眼查法律诉讼信息显示,山东步长制药(16.960,0.09,0.53%)股份有限公司(以下简称“山东步长制药”)因承揽合同纠纷被告,于2024年6月27日在菏泽市牡丹区人民法院开庭审理案号:(2024)鲁1702民初5103号。公开资料显示,山东步长制药成立于2001年,位于菏泽市,是一家以从事医药制造业为主的企业,股东为NorthHaven...

山东京卫制药有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

6月28日,据CDE官网消息,山东京卫制药有限公司联合申请药品“氮?斯汀氟替卡松鼻喷雾剂”,获得临床试验默示许可,受理号CYHL2400071(www.e993.com)2024年11月25日。公示信息显示,药品“氮?斯汀氟替卡松鼻喷雾剂”适应症:本品适用于使用单一鼻用抗组胺药或糖皮质激素治疗效果不佳的中至重度季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎的成人及青少年(12...

山东步长制药股份有限公司

山东步长制药股份有限公司公司代码:603858公司简称:步长制药第一节重要提示1.1本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到sse网站仔细阅读半年度报告全文。1.2本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、...

山东新华制药股份(00719.HK):胞磷胆碱钠注射液(4ml:0.5g)通过仿...

格隆汇5月31日丨山东新华制药(16.520,-0.16,-0.96%)股份(00719.HK)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的胞磷胆碱钠注射液(以下简称"本品")《药品补充申请批准通知书》,本品增加4ml:0.5g规格获批,并通过仿制药质量和疗效一致性评价。海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP...

山东药品食品职业学院药学系与鲁南制药集团股份有限公司开展校企...

齐鲁网·闪电新闻4月24日讯为进一步深化校企合作,紧密对接岗位需求,提升人才培养质量,山东药品食品职业学院药学系党总支书记任健、主任戴晓侠、思想政治理论课和公共课教学部党总支书记杨婕音带领党员干部、骨干教师、鲁南制药启达力班学生一行30余人于4月22-24日赴鲁南制药集团股份有限公司参观学习,开展校企合作活动。鲁...

山东华素制药为心脑血管患者健康保驾护航

山东华素制药是一家以生产、研发心脑血管类药物为主的现代化制药企业,主要生产化学原料药和片剂,产品涵盖抗高血压药、降血糖药领域,主要产品有盐酸贝尼地平片(注册商标:元治??)、格列吡嗪分散片(注册商标:元坦??)。公司以“素心制药,一切为患者谋健康”为愿景,以“不断提高产品和服务质量,始终满足顾客需求”为...