21健讯Daily|国产首个在美获批PD-1定价出炉;BMS斥资23亿美元布局...
近日,国家药品监督管理局批准了江苏霆升科技有限公司生产的“一次性使用心腔内超声诊断导管”创新产品注册申请。该产品由导管主体、操作手柄和连接器组成,配合该公司生产的便携式彩色超声诊断仪,适用于医疗机构开展心脏及心脏大血管、心内解剖结构的超声成像。该产品通过高频超声波对心脏部位进行二维成像和三维建模,能够...
EV联合帕博利珠单抗(PD-1抑制剂)用于一线治疗膀胱癌sBLA获受理
EV联合帕博利珠单抗(PD-1抑制剂)用于一线治疗膀胱癌sBLA获受理北京商报讯(记者姚倩)3月28日,国家药品监督管理局药品审评中心已受理enfortumabvedotin与pembrolizumab(帕博利珠单抗)联合用药用于一线治疗既往未经治疗的局部晚期,或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成年患者的补充生物制剂许可申请(sBLA)。如获批,...
一线治疗胃癌!默沙东「帕博利珠单抗」在华获批新适应症
2021年5月,帕博利珠单抗在美国获得加速批准,与曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂的化疗联合用于一线治疗HER2阳性局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者。该适应症的获批即基于来自KEYNOTE-811的ORR数据。在最初随机入组的264名患者中,帕博利珠单抗组合疗法组的ORR达到74%,显著优于安慰剂和曲妥珠单抗与化疗构成的...
华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.266】
默沙东(MSD)宣布,抗PD-1单抗帕博利珠单抗(pembrolizumab,商品名为Keytruda)获FDA完全批准,用于经FDA批准的检测方法确定的不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤成人和儿童患者,这些患者在既往治疗后出现进展,并且没有令人满意的替代治疗方案。根据新闻稿,这是与实体瘤类型无关、基...
21CC肿瘤情报(第55期):默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗在华获批新...
赛恩医疗科技(连云港)有限公司(以下简称“赛恩医疗”)宣布完成数千万元人民币的Pre-A轮融资,本轮融资由天汇资本领投,舟渡资本担任独家财务顾问。本轮融资将为赛恩医疗首款获批上市的冷冻旋切活检系列产品的商业化以及在肿瘤早诊早治领域内的创新治疗产品研发提供资金与资源支持。
信诺维与默沙东就XNW5004联用KEYTRUDA(帕博利珠单抗)治疗晚期实体...
2023年4月6日,中国苏州,苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称信诺维)宣布公司与默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)就信诺维自主研发的具有高选择性和高活性的EZH2小分子抑制剂XNW5004与默沙东的PD-1抑制剂KEYTRUDA??(帕博利珠单抗)-开展联合用药临床试验合作,本次合作围绕治疗晚期实体瘤的一项Ib/...
天境生物(IMAB.US)完成依非白介素与帕博利珠单抗联合治疗晚期实体...
智通财经APP获悉,1月12日,天境生物(IMAB.US)宣布,已完成依非白介素(TJ107)与帕博利珠单抗(Keytruda)联合治疗晚期实体瘤的中国2期临床试验(NCT05145907)的首例患者给药。据悉,该联合疗法将以“篮式”试验设计评估治疗包括三阴乳腺癌(TNBC)和头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)在内的多种实体瘤的安全性和疗效。依非白介...
科伦药业:SKB264联合帕博利珠单抗获美国FDA新药临床试验(IND)批准
近日获悉,科伦药业(31.910,-0.59,-1.82%)控股子公司科伦博泰宣布,2022年11月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准公司TROP2-ADC药物(SKB264,MK2870)联合抗PD-1帕博利珠单抗用于选定的晚期实体瘤患者的一项II期研究的新药临床试验(IND)申请。SKB264(MK2870)是由科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单...
应世生物与默沙东达成全球临床合作,共同评估IN10018与帕博利珠...
“公司”),一家致力于开发具有全球影响力的创新性、个体化药物的处于临床阶段的生物科技新锐,宣布公司近日已同美国新泽西州默克公司(在美国和加拿大以外的地方称默沙东)达成一项全球临床合作,双方将共同评估应世生物旗下的黏着班激酶(FAK)抑制剂IN0018与默沙东全球领先的PD-1肿瘤免疫药物帕博利珠单抗(Pembrolizumab)的...
深市上市公司公告(8月19日)
众合科技(000925)发布公告,于2022年8月23日解除限售股份上市流通。本次解除限售股份的数量为640万股,占公司股本总数的1.1465%。坚朗五金:8月17日接受机构调研,长江证券、瑞银证券等25家机构参与2022年8月18日坚朗五金(002791)发布公告称公司于2022年8月17日接受机构调研,长江证券范超张佩、瑞银证券李欣蕾、光大证...