【2023盘点】67款进入创新通道的医疗器械
申请人:苏州心岭迈德医疗科技有限公司5.产品名称:介入式心室辅助设备申请人:上海焕擎医疗科技有限公司6.产品名称:肿瘤电场治疗仪申请人:河北普尼医疗科技有限公司7.产品名称:磁共振监测激光治疗设备申请人:杭州佳量医疗科技有限公司8.产品名称:硬性接触镜清洗消毒设备申请人:苏州三个臭皮匠生物科技有限公司...
华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.273】
器械包括雅博尼西医疗的膝关节假体系统、深圳市赛禾医疗的心腔内超声成像系统、微泰医疗器械的混合闭环胰岛素输注系统以及沛嘉医疗的经导管主动脉瓣系统。信息来源:医疗器械创新网多款医疗器械产品获批上市Artivion宣布其研发的PerClot可吸收性多聚糖止血材料已通过美国FDA的上市前批准信息来源:思宇MedTechEyenovia...
一场招聘会来了300余名硕博人才!常熟44家企业组团赴上海揽才,最高...
据了解,本次对接会邀请到雅博尼西医疗科技(苏州)有限公司、苏州声学产业研究院有限公司、江苏江南商贸集团有限责任公司、常熟伦华外国语学校等全市44家重点企业共带来209个岗位、需求人数600余人。44家企业覆盖新能源、医药化工、机械装备、电子信息等重点优势行业,更有智能制造、数字经济、声学研发等新兴行业。其中岗位最...
从58家创新器械审批情况,看2023上半年医械发展新风向
申请人:雅博尼西医疗科技(苏州)有限公司2023年5月26日,雅博尼西医疗科技(苏州)有限公司“膝关节假体系统”获准进入国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查程序。人工膝关节的假体,包含股骨髁、胫骨平台(常以金属材料制成),设置在二者之间的衬垫(可用聚乙稀等材料制成),及髌骨假体(常以金属材料制成)。股骨...
15批次团员持续接力 激活苏州“创新DNA”
”今年6月,常熟市第15批科技镇长团收到了来自雅博尼西医疗科技(苏州)有限公司的感谢信。2022年8月,常熟市第15批科技镇长团成员、江苏省医疗器械检验所技术骨干单亚卓接过工作接力棒。她走进一家家企业的生产车间、实验室等处调研,与企业负责人深入交流。在走访雅博尼西时,单亚卓发现企业在研发阶段存在磨损试验...
4款创新医疗器械进入特别审查程序
5月26日,国家药监局器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2023年第4号),拟同意4款医疗器械项目进入特别审查程序(www.e993.com)2024年10月16日。具体情况如下:资料来源:NMPA官网01膝关节假体系统雅博尼西医疗科技(苏州)有限公司是一家高科技医疗器械公司,专注于高端医疗器械领域。雅博尼西官网还展示了其三个产品:膝关节系统、髋臼...
官宣公示!四款器械进入创新通道!|审评|医疗器械|国家药监局_网易...
1.雅博尼西医疗科技(苏州)有限公司雅博尼西医疗由具有36年医疗器械研发和产业化经验的常熟籍海外专家姚建清博士于2019年8月创建。公司致力于研发生产高端人工关节和微创外科器械,以创新技术为核心,以高端市场为目标。公司自主研发的TBLS骨长入涂层专利技术为国际首创,生物固定膝关节为国内首创,相关国家发明专利已经授权,...
刚刚!又有4款医械进入创新通道|审评|产品名|医疗器械|国家药监局...
申请人:雅博尼西医疗科技(苏州)有限公司2、产品名称:心腔内超声成像系统申请人:深圳市赛禾医疗技术有限公司3、产品名称:混合闭环胰岛素输注系统申请人:微泰医疗器械(杭州)股份有限公司4、产品名称:经导管主动脉瓣系统申请人:沛嘉医疗科技(苏州)有限公司...
常熟高新区生命健康产业集群加速成型 聚焦三大领域发力“一号产业”
在江苏省科技厅发布的2022年度省科技计划立项名单中,常熟高新区的雅博尼西医疗科技(苏州)有限公司位列其中。包括雅博尼西在内,诺爱克医疗悬挂系统、西门子医疗器械开放创新中心等多个医疗器械相关项目已落户常熟高新区,涵盖医疗悬挂系统、骨科医疗器械、康复设备等多个领域。
2023上半年创新医械新风向:神经和心血管手术器械成热门
2023年5月26日,雅博尼西医疗科技(苏州)有限公司“膝关节假体系统”获准进入国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查程序。人工膝关节的假体,包含股骨髁、胫骨平台(常以金属材料制成),设置在二者之间的衬垫(可用聚乙稀等材料制成),及髌骨假体(常以金属材料制成)。股骨髁连接到股骨远端,胫骨平台连接到胫骨近端...