《中国药典》:2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法标准草案的公示,有3...
(1)标准品溶液制备的稀释溶液由10%(V/V)硝酸溶液调整为5%(V/V)硝酸溶液。(2)为简化实验操作,汞元素标准品溶液不再单独配制,拟修订为与其它四种元素准品溶液同时配制。(3)拟删除标准品溶液的浓度为0ng点,增加其它浓度点,保持每种元素标准曲线5个浓度不变,同时调整了标准曲线的最高点浓度,满足样品的实际测...
2025年版《中国药典》2341公示稿/第二法农药测定解决方案
注:实验验证发现多菌灵在LC-MS/MS响应很好,为避免平峰现象,对最终稀释倍数做了调整,参考依据公示稿附注第一条:根据规定的待测农药限量要求,在检测灵敏度满足的情况下,可以适当调整供试品溶液最终稀释倍数。LC-MS/MS法Shim-packVeloxSP-C18(1.8μm,2.1×100mm;P/N:227-32001-03)标准品MRM...
细菌内毒素检验方法 | 检验课件|热原|溶液|试管|中国药典_网易订阅
(7)细菌内毒素检查用水应符合《中国药典》规定的灭菌注射用水标准,其内毒素含量小于0.015EU/mL(用于凝胶法)或0.005EU/mL(用于光度测定法),且对内毒素试验无干扰作用。(8)实验所用器皿:需经处理,去除可能存在的外源性内毒素。耐热器皿常用干热灭菌法(250℃,至少30分钟)去除,若使用塑料器具,如加样吸头等应...
特宝生物2023年年度董事会经营评述
人粒细胞刺激因子系现行国家医保目录(乙类)品种,公司是该品种国家标准物质的原料提供单位,并参与国家标准品的研制和协作标定。此外,本公司还多次参与由美国药典委员会(USP)和世界卫生组织(WHO)等国际机构主导的人粒细胞刺激因子标准品的协作标定工作。根据中国抗癌协会发布的《肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治中国专家...
金迪克2023年年度董事会经营评述
其中已上市销售的产品1个,为四价流感病毒裂解疫苗,公司四价流感疫苗多项关键指标优于中国药典(CP2020)和欧洲药典(EP9.0)的标准,具有免疫效果好、安全性高的优势。流感病毒毒株每年都可能出现变异,故每年均需接种流感疫苗,流感疫苗效期一年。流感季是指每年流感病毒流行的高发期,对于我国所处的北半球而言,主要是从...
金迪克: 江苏金迪克生物技术股份有限公司2023年年度报告
??中检院??????????????指????中国食品药品检定研究院??FDA??????????????指????美国食品药品监督管理局??元、万元????????????指????人民币元、人民币万元????????????????????????????一针(支/瓶)疫苗制剂、一万针(支/瓶)疫苗制剂...
中国药典公布有害金属测定他标准草案公示 化学分析仪成关键
2mg/kg,铜不得过20mg/kg。这些标准的修订将有助于提高中药的安全性和质量控制。随着这些变化的实施,化学分析仪器在药品质量控制中的作用将变得更加重要,因为它们提供了精确的测定方法,有助于确保药品中有害金属的含量在规定的安全范围内。因此,可以预见化学分析仪器将在药品质量控制领域得到更广泛的应用和重视。
黄山胶囊:首次公开发行股票招股说明书
公司主要产品和原材料的质量执行标准为《中国药典》(2015年版),公司严格按照《药品管理法》、《药用辅料生产质量管理规范》等有关国家法律法规的规定建立了质量管理体系与质量控制标准,已形成了覆盖原辅料购进、生产过程控制、成品检验、成品入库、成品放行,到产品销售等全过程的标准操作规程(SOP);使从原辅料进厂...
药品标准管理办法发布,??网络版《中国药典》也要来了
中药标准管理有特殊要求的,按照中药标准管理相关规定执行;化学原料药的标准管理按照本《办法》执行;《中国药典》中药用辅料、药包材标准的制定和修订,按照本《办法》中国家药品标准有关规定执行。药用辅料、药包材标准的执行,应当符合关联审评和药品监督管理的有关规定。
重磅内容抢先看 《中国药典》2020年版编制大纲新鲜出炉
全面贯彻党的十八大精神,以建立“最严谨的标准”为指导,牢固树立“创新、协调、绿色、开放、共享”五大发展理念,紧密围绕“国家药品安全十三五规划”的总体目标,以临床需求为导向,对标国际先进标准,提高与淘汰相结合,进一步完善以《中国药典》为核心的药品标准体系建设,提升《中国药典》标准整体水平,经过五年的...