药师说药丨硝苯地平控释片30mg两片与60mg一片等同吗?
从药代动力学的角度想一想,该药是控释制剂,按照控释制剂的释药原理(见图3),是能把药物均匀恒速地释放出去[3]。硝苯地平控释片(拜新同)说明书[1]药代动力学部分也提到:本品在24小时内近似恒速释放硝苯地平,通过膜调控的推拉渗透泵原理,使药物以零级速率释放,不受胃肠道蠕动和pH值的影响。从这个角度而...
控缓和缓释制剂的区别,以及优缺点
从广义上来说,控制药物释放的速度、方向和时间的制剂就是控释制剂。但临床上所指的控释制剂基本上都是属于狭义范畴,即缓慢地恒速或接近恒速地释放药物的一类制剂,其给药频率比普通制剂来的少,血药浓度比较稳定,且能显著的增加患者用药依从性和药物的药效。而缓释制剂则是可以缓慢地、非恒速地释放药物,给药频率也会...
百洋制药旗下上海黄海制药荣获2024年度制药企业优秀质量奖
上海黄海制药母公司百洋制药是一家专注于中药现代化和缓控释制剂研发生产的创新药企。作为上市公司百洋医药(301015.SZ)的控股子公司,作为中国民族制药新势力,百洋制药本着“国际品质,呵护健康”的宗旨,以自主创新研发为核心,以现代医学理论为指导,以高端缓控释制剂技术为特色,打造具备自主知识产权的中西药创新产品。同时,...
降压药缓释片和控释片哪个好
缓释片是指在体内缓慢释放药物成分,以维持稳定的血药浓度;而控释片则是通过特殊的制剂设计,在规定的时间内逐渐释放药物。降压药缓释片和控释片不存在哪个好的说法,因为两种药物的作用机制不同。缓释片是指在体内缓慢释放药物成分,以维持稳定的血药浓度;而控释片则是通过特殊的制剂设计,在规定的时间内逐渐释放药物。
医生,我吃的药物从粪便排出来了,是买到假药了吗?
消除:常规剂型的硝苯地平消除半衰期为1.7~3.4h,但由于控释制剂的吸收和释药过程呈平台样,所以这一参数对于硝苯地平控释片而言没有实际意义。图4.硝苯地平的血药浓度-时间曲线.健康志愿者(n=23)在单剂量硝苯地平控释片(60mg)和硝苯地平速释胶囊(2×10mg)后的平均血浆硝苯地平浓度-时间曲线....
四川省药品上市后变更备案共性问题解答(七)| “药”问“药”答
答:目前没有法规及指导原则对于复杂工艺缓控释制剂及肠溶制剂的明确定义和范围,根据CDE审评员发表的文献,认为除工艺较简单的凝胶骨架片或装肠溶胶囊壳的肠溶胶囊,批量变更对产品质量的影响较小,可参考普通口服固体制剂进行分类外,其余均应为重大变更(www.e993.com)2024年10月20日。如:如某制剂采用微丸包肠溶衣后压片的工艺应为工艺复杂的缓控释制剂...
2024CMC-China博览会全日程曝光,贯通生物医药全产业链
纳米制剂工业化的难点与解决方案◎15:30-16:00核酸纳米粒505(b)(2)微球及纳米乳液◎16:00-16:30纳米药物的理化CMC及其药效适配研究08/16攻克高精尖-复杂注射剂专场◎09:30-10:00长效注射剂现状、机遇和挑战◎10:00-10:30复杂注射剂产品设计与质控策略...
龙头药企开出“创新药方”
“目前我们已成功搭建白蛋白纳米粒制剂、缓控释制剂、脂质体制剂等7大技术平台,技术含量和附加值都非常高。”刘文民介绍,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)正是依托白蛋白纳米粒制剂平台开发的成果。今年5月底,一款基于脂质体制剂平台研发出来的广谱抗肿瘤药物——盐酸多柔比星脂质体注射液(赛贝泽)获上市批准,并视同通...
药剂科:和垂医药师聊疼痛·药物篇
除缓控释(长效)制剂外,医生通常还会为您开具即释(短效)剂型制剂,如吗啡片、羟考酮片等;部分医院由于没有这类即释剂型,也会用一些小剂量复方制剂替代,如氨酚羟考酮等。无论哪种制剂,均可用于使用缓控释制剂疼痛临时加重的镇痛治疗。阿片复方制剂使用有哪些注意事项?
润都股份2023年年度董事会经营评述
1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液已获得上市申请受理,处于注册审评阶段;产品管线主要为心脑血管系统类、抗感染类、消化系统类、解热镇痛类、麻醉类等治疗领域;剂型主要为:硬胶囊剂、片剂、干混悬剂、小容量注射剂,另有制剂中间体(微丸),其中肠溶、缓释/控释微丸剂是公司的特色剂型产品。润都微丸制剂在药物释放上突破...