中华人民共和国药品管理法

本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。第三条??药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、...

四川省药品监督管理局关于进一步做好药品经营使用环节重点品种...

对监督检查、检验监测、投诉举报等渠道发现的药品经营企业和使用单位未按规定建立并实施追溯制度的,依据《药品管理法》第一百二十七条、《疫苗管理法》第八十八条等法律规定予以查处,切实规范药品流通秩序。四川省药品监督管理局2024年6月26日来源:四川省药品监督管理局...

一盒药结算60次,回流药法律如何严惩?

疑似假药，是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，或者以非药品冒充药品、以他种药品冒充此种药品的。这种行为不仅违反了《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，更对人民群众的生命健康造成了极大的威胁。对于生产、销售假药的行为，我国法律同样给予了严厉的打击。根据《刑法》的相关规定，构成生产、销售假...

什么是药品?药品与保健食品有何区别?

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。我国现行法规把药品分为三类:中药(包括饮片、中成药)、化学药品(过去称为西药)、生物制品(如疫苗、白蛋白、球蛋白等)。药品...

《药品经营和使用质量监督管理办法》政策解读

一、《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)制定的背景是什么?2019年,新修订《药品管理法》和《疫苗管理法》明确全面实行药品上市许可持有人制度,强化药品研制、生产、流通、使用全过程监管,要求建立健全药品追溯制度,鼓励、引导药品零售连锁经营,对药品经营和使用活动及其监督管理提出新理念、新要求。同...

涉及药品采购员和药师!全国首个医药全领域反商业贿赂合规指引发布

涉及药品采购员和药师!全国首个医药全领域反商业贿赂合规指引发布,医药,经营,药师,医疗器械,商业贿赂,药品管理法,药品采购员,反不正当竞争法

监管实务 | 浅谈对“未遵守GSP经营药品”的理解与认定

《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)第一百二十六条明确了未遵守药品经营质量管理规范经营药品的处罚规定。然而,何谓未遵守药品经营质量管理规范,《药品管理法》及其配套法规规定并非十分明确,不利于指导基层药监部门对药品经营企业开展日常监管及依法办案。笔者结合药品检查实践,对上述问题进行初步分析。

【法律】中华人民共和国药品管理法

本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。第三条药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可...

海南一药企被指将工业氧当医用氧售给两省级医院,省药监局称调查...

医用氧是指采用深冷分离法将大气中氧气分离以供应医疗、救治病人使用的氧气，它与工业氧最大的区别是，医用氧是药品。根据《中华人民共和国药典》2020年版二部，氧及药品标准修改件(XGB2021-061)的规定，医用氧的浓度为大于等于99.5%，这标志着医用氧检测标准纳入国家强制性标准。我国对医用氧的管理从生产、经营到...

电大_国开24秋《调剂学》形考作业1|药品|中药|制剂|药学|处方...

A.《药品经营许可证管理办法》B.《抗菌药物临床使用指导原则》C.《药品流通监督管理办法》D.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》8.关于社会药房的药品调剂,叙述正确的是()。A.处方药可采用有奖销售、附赠药品或礼品销售的方式B.非处方药可采用有奖销售、附赠药品或礼品销售的方式...