我国在研新药数量跃居全球第二位,创新药ETF易方达(516080)、医药...

我国在研新药数量跃居全球第二位，创新药ETF易方达（516080）、医药ETF（512010）等产品布局板块龙头截至11:05，中证创新药产业指数上涨3.3%，沪深300医药卫生指数上涨2.1%。工信部在2024中国医药工业发展大会上表示，当前我国医药工业产业规模不断壮大，创新能力显著增强，在研新药数量跃居全球第二位，今年以来37个创...

我国创新药市场规模突破1000亿元,创新药ETF半日涨3.61%

消息面上,工业和信息化部统计数据显示,2024年以来,我国有37个创新药、51个创新医疗(002173)器械获批上市。“十四五”以来,我国国产创新药数量和质量齐升,共有113个国产创新药获批上市,是“十三五”获批新药数量的2.8倍,市场规模达1000亿元。此外,2024中国医药工业发展大会16日在上海召开,会议指出,目前我国在研新...

我国在研新药数量跃居全球第二位

我国在研新药数量跃居全球第二位记者从16日召开的2024中国医药工业发展大会上获悉,我国医药工业加速发展,创新能力显著增强,在研新药数量跃居全球第二位。今年以来,37个创新药、51个创新医疗器械获批上市,新型抗体、核酸疫苗、细胞和基因治疗药物等前沿领域跻身全球前列。与此同时,产业规模不断壮大。今年9月,全国医药...

我国在研新药数量跃居全球第二位 技术成果对外转让金额超过引进金额

金壮龙表示:“创新能力显著增强,我国在研新药数量跃居全球第二位。2024年以来,37个创新药、51个创新医疗器械获批上市,新型抗体、核酸疫苗、细胞和基因治疗药物等前沿领域跻身全球前列。”根据国家卫生健康委在大会上给出的数据:2023年国产创新药出海75项,全年首付款总额达到33.6亿元,总交易金额达到390亿美元,创历史新...

我国在研新药数量跃居全球第二位 市场规模突破1000亿元

创新能力显著增强，我国在研新药数量跃居全球第二位，2024年以来37个创新药、51个创新医疗器械获批上市，新型抗体、核酸疫苗、细胞和基因治疗药物等前沿领域跻身全球前列。国际合作持续深化，2024年中国医药企业对外技术授权总交易规模超340亿美元，一批优质中成药走向世界，已在47个国家或地区获得了503个注册批件。党的...

盘点:我国儿童用中药新药审批进展

近5年来,我国儿童用中药新药研发取得了一定进展,虽然儿童用中药新药获批上市许可和获得临床试验默示许可的数量总体较少(详见图表1),但获得临床试验默示许可的数量逐年增加(www.e993.com)2024年11月22日。新药研发周期较长2019-2023年,国家药监局批准上市许可的33个中药新药(含中药1-3类,原中药1-8类)品种中,仅4个品种明确可用于儿童群体(详...

庄辉院士:关于乙型肝炎新药临床试验的几点思考

此外,与巩固治疗<12周患者比较,巩固治疗12~24周或>24周患者的功能性治愈率高、HBsAg复阳率低。确证HBsAg消失患者持久性高。所谓确证HBsAg消失者,是指于停药后24周,重复检测HBsAg仍<0.05IU/ml者。因此,为提高目前在研乙肝新药的功能性治愈率,可借鉴NAs加用Peg-IFN治疗策略的临床试验设计,如:...

《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》发布,2023年中药改良型...

中药是指在我国中医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。根据国家药监局2020年发布的《中药注册分类及申报资料要求》(2020年第68号),中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药进行分类。本次发布的《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》涉及中药种类即为2类中药改良型新药,指...

推荐阅读 | 新药临床研究的流程、规范和难点

IND是InvestigationalNewDrug的缩写,意思是新药临床试验批件,是指药品监管部门(国家药品监督管理局)对申请人提出的新药临床试验申请进行审评,并同意开展临床试验的文件。在我国,申请人在完成新药的药学、药理毒理学等研究后,就可以向药品监管部门提交新药临床试验申请,包括以下内容:...

国务院关于修改《中华人民共和国专利法实施细则》的决定

三十二、增加一条,作为第八十条:“专利法第四十二条第三款所称新药相关发明专利是指符合规定的新药产品专利、制备方法专利、医药用途专利。”三十三、增加一条,作为第八十一条:“依照专利法第四十二条第三款的规定请求给予新药相关发明专利权期限补偿的,应当符合下列要求,自该新药在中国获得上市许可之日起3个月内向国...