一年两针 艾滋病长效预防试验效果显著

据论文介绍，这是一项以南非和乌干达的青春期女孩和年轻女性为对象的三期、双盲、随机、对照试验。5000多名艾滋病病毒阴性的女性参与者以2：2：1的比例被分配三种暴露前预防手段，其中一组每26周接受皮下注射一次来那卡帕韦，另外两组每日口服其他药物。结果显示，试验期间，来那卡帕韦组的2134名女性中，无一人感染艾...

失明能治愈了?有患者视力提高了一万倍

“FST代表全视网膜感受光刺激的最小亮度,ATSN-101治疗后所谓的视功能改善100倍,就是指能够看见原来1/100水平的光亮。这一指标与LCA的发病机制和患者的诉求契合。”安全性方面,研究人员共观察到了68起不良事件,其中56起与外科手术相关,包括眼部炎症、虹膜睫状体炎和玻璃体炎等,并无与试验用药相关的严重不良事件。

中国临床试验40年(1-10)

他也是我国推行科学临床试验的先驱者,他倡导双盲、对照和均衡的临床试验方法,强调“唯有经过严格验证的医疗方法才是有价值的方法”,对科学临床试验在中国的发展做了方法学的传播和人才的培养。与此同时,中国的医学家和药理学家们在中国开展了最早的临床药理学研究。中国第一个自主研发的抗肿瘤新药N-甲酰溶肉瘤素的...

2023年神经领域顶刊临床试验设计——临床医生视角解读

PROBE试验设计采用“盲法终点”,即评估者盲,该方法由LennartHansson教授于1992年首次提出并做了系统阐述,其较传统的双盲RCT的主要优势在于更贴合临床实践、提高了受试者依从性并节省了成本等。当然,PROBE试验设计的缺点也很明显,如较难控制因研究者和受试者主观因素导致的偏倚等(表3)。??表3.PROBE设计...

新药受试者身体多发“结节”索赔20万遭拒 研究方称吃的是“安慰剂...

据了解,所谓的安慰剂是指在新药研发或临床实验中使用的模拟药物,外观、大小、颜色、剂型、重量、味道等与实验用药物相同或相近,但不含有效成分。安慰剂作为一种不含治疗成分的药物或无治疗效果的措施,被用作对照组的参照物,以评估新药物或治疗方法的真实疗效,研究人员还可以确定治疗效果是否超过了心理暗示和期望效应...

什么是数字药物,它如何帮助治疗ADHD和孤独症患儿? | 专访数药智能

我们已经通过多批次的临床实验,大约有300多例患者接受了治疗,其有效性已经得到了药监局的认可(www.e993.com)2024年10月31日。所以,疗程的效果和已验证患者数量都是公开的。临床实验需要医生开具处方,患者就诊、确诊和处方过程是标准化的,同时也是双盲实验。我们的产品获批之后,由于医疗器械的特性,需要走一个较为严格和耗时的流程。目前我们正在进行...

直面西方质疑!中药抗衰获科学家认证:仅12周,改善多项衰老指标

仅从动物实验上获得的结论，显然还不足以说服国际学术界认可中药效用。我国科学家又召集530名30-78岁志愿者，开展了严格的随机双盲对照试验。结果发现，仅12周，八子实验组受试者的握力、耐力、精神等多项生理指标均趋于优化，同时，端粒酶活性提高了76.7%，意味着老化速度较对照组更慢，成为中药抗衰的有力论证。有...

陈立钻:铁皮石斛引领中医药文化复兴,百年古法守护健康传奇

2016年,该课题被列为国家“重大新药创制”科技重大专项。目前,在全国32家三甲医院完成660例三期临床双盲试验,已至资料整理复合阶段,预计年内能结题。铁皮石斛作为和平通补的优秀品种,其药用价值毋庸置疑。天皇药业的陈立钻教授说,”石斛应该学习青蒿素,传承中医中药文化走向世界”。

这套中医药小学教材,科学错误不少

随机、对照组,指的是将接受药物试验的人群随机分为不同的对照组,然后分别给不同的对照组服下被试验的药物和安慰剂;在实验过程中,两个对照组的受试验者都不知道自己服用的是安慰剂还是被试验药物,这就是所谓的双盲。然后,统计专家对试验结果进行统计:...

从外科主任的红内裤谈谈循证医学|颜色|研究|临床|比如|红色|-健康界

是指研究结局和研究数据发生在临床设计后。比如前瞻型队列研究和随机对照试验。举例,设计了临床研究之后去招募主任作为研究对象,然后根据是否穿红内裤进行分组(前瞻队列研究)或者随计分组之后强制安排他们穿红内裤(RCT)。三、盲法1.开放标签(Openlabel)...