...医疗器械股份有限公司关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告
批准日期:2024年9月30日有效期至:2029年9月29日二、同类产品情况根据国家药品监督管理局官网数据显示,截至目前为止,除公司独家代理的瑞典百克得有限公司(BactiguardAB)(以下简称“百克得公司”)生产的一次性使用无菌导尿管(以下简称“BIP导尿管”)外,国内尚无其他同类产品。三、对公司的影响2018年6月,公司...
新产业:获得医疗器械注册证
新产业:获得医疗器械注册证财联社10月11日电,新产业公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法),注册证有效期为2024年9月29日至2029年9月28日。该试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的嗜肺军团菌IgM抗体。此次获证丰富...
新产业最新公告:获得医疗器械注册证
新产业公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法),注册证有效期为2024年9月29日至2029年9月28日。该试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的嗜肺军团菌IgM抗体。此次获证丰富了公司化学发光检测产品...
天益医疗:公司新产品一次性使用血液透析管路取得产品注册证书
天益医疗:公司新产品一次性使用血液透析管路取得产品注册证书财联社10月11日电,天益医疗公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为一次性使用血液透析管路,注册证编号为国械注准20243101959,注册类别为Ⅲ类,注册证有效期为2024年9月30日至2029年9月29日。该产品用于急、慢性...
博晖创新:获得医疗器械注册证
南方财经9月10日电,博晖创新公告,公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称为呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册分类为Ⅲ类,注册证有效期为2024年9月10日至2029年9月9日。
...器械股份有限公司 关于子公司产品获得三类医疗器械 注册证的公告
9、有效期至:2029年9月18日10、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同行业有12家公司已取得同类产品的医疗器械注册证(www.e993.com)2024年10月17日。11、产品主要特点该产品通过缝线表面带螺旋状环绕分布的倒刺嵌合在组织中的形式来锚定组织,并在伤口止点侧方额外回缝或穿透组织将缝线锁定到位,以此来颠覆...
新华医疗:新华医疗关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告
10、有效期至:2029年08月22日11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同行业有39家公司已取得同类产品的医疗器械注册证,其中山东省内4家。12、产品主要特点公司开发的全自动糖化血红蛋白分析仪采用离子交换高效液相色谱(HPLC)法,检测结果更准确;循环式轨道进样,实现了大通量样...
医疗器械管理法来了,对行业影响几何?
在健全医疗器械监管机制以及促进创新的同时,《征求意见稿》中似乎仍有部分内容需要进一步明确和细化。上述医疗器械行业资深人士告诉21世纪经济报道,有效期一直是医疗器械使用的重要问题,这一有效期并非指注册证,而是医疗器械本身,很多地区都要求不得使用超期医疗器械。但是在对有效期相关内容的表述方面,希望《征求意见稿...
益善生物收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证
有效期至:2029年8月4日本次医疗器械注册证的取得代表公司相关产品获得国内市场准入资格,丰富了公司体外诊断试剂业务的产品线及技术平台,强化了公司体外诊断试剂领域的自主创新优势,有助于提升公司综合竞争力水平,对公司未来的生产经营有积极影响。挖贝网资料显示,益善生物是处于肿瘤个体化医疗分子诊断产品及临床医学检验...
乐普医疗:将根据情况进行医疗器械产品注册证的延续注册工作
金融界4月24日消息,有投资者在互动平台向乐普医疗提问:尊敬的董秘,看年报发现公司很多医疗器械产品注册有效期是2024年或者2025年到期,想问一下,这些产品到期后对公司有没有影响?公司回答表示:根据《医疗器械监督管理条例》,二类、三类医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6...