检验方法的验证、确认步骤及详细计算方法,快收藏~

检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料,提出规格标准,确定检查项目,规定杂质限度,即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围,对检验方法拟定具体操作步骤,最后经有关人员审批方可实施。2、大型精密仪器的确认分析测试中所用的检测仪...

精装3册中草药图谱 本草纲目药典全书

书籍的开本为32开，小巧便携，非常适合随身携带。无论是出差还是旅行，你都可以随时查阅，让中草药知识触手可及。而精装的装帧，更是为这套书籍增色不少。封面采用高级纸张，触感细腻，让人爱不释手。翻开《中草药原色图谱》，仿佛走进了一个五彩斑斓的中草药世界。书中收录了数百种中草药的原色图谱，每一种草药都...

《本草纲目》故事:牛膝利尿通淋

宋代开始,本草著作对药物有了更详细的记载,如宋代《本草图经》除了对牛膝的植物形态描述更为细致外,还附有单州牛膝、滁州牛膝、归州牛膝、怀州牛膝4幅图,其中怀州牛膝与现今的苋科植物牛膝形态特征完全吻合,可确定宋以前所用的产于“河内”的牛膝其基原植物为苋科牛膝属植物牛膝。明代李时珍在《本草纲目》中对牛...

中药炮制实训室解决方案|制剂|科学|现代|中药炮制学_网易订阅

精通中药炮制生产操作,熟练掌握炒、炙、煅、蒸、煮等多种炮制方法,能够根据药材特性与炮制需求,灵活选择适宜的炮制工艺参数,如炒制过程中的火候、时间、翻炒频率等,确保炮制后的中药饮片质量达标。具备中药质量控制能力,能够运用高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、紫外分光光度计(UV)等现代分析技术,对中药炮...

厦门特宝生物工程股份有限公司2024年半年度报告摘要

公司已在2024年半年度报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险及应对措施,有关内容敬请查阅2024年半年度报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”部分内容。1.3本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别...

药品小试研发中的“鸡生蛋和蛋生鸡”

2.5.2实验方案:该实验设计的初衷和目的需结合注射液的工艺流程(称量、配制、过滤、灌封、灭菌、检漏、灯检)为出发点,涉及到相关操作步骤全面且合理的考察在不同光源条件下产品的一个稳定性状况(www.e993.com)2024年11月20日。通常设计的光源有荧光、室内自然光及日光灯,根据配制、灌封、灯检的时限,设计取样时间点,考察其对关键质量属性的影响。

重磅!《中药标准管理专门规定》全文发布 附全文及政策解读

第三十四条中药配方颗粒标准的研究和制定,应当重点关注中药配方颗粒与传统汤剂质量属性保持基本一致。第三十五条中药配方颗粒标准研究过程中,应当关注生产全过程关键物料参数的量值传递情况,从原料到中间体到成品生产全过程的量值传递应当具有相关性、合理性和可行性。

提醒!3类药物热水送服反而影响药效

服药时,我们总能在不少药品说明书上看到“用温水送服”,那到底什么样的水才算温水呢?查阅资料显示,2020年版《中国药典》凡例中规定:热水70～80℃;温水40～50℃;常温水10～30℃;冰水2～10℃。为避免因水温破坏药效,提醒大家在服药前一定要详细阅读药品说明书或咨询专业药师、医生。

两中心联合发布发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》

4基本原则4.1适用性本文件给出了一个通用的血液制品生产检验电子化记录技术指导。血液制品生产企业可以参照本文件采用信息化手段对血液制品生产和检验过程中的数据加以记录。本文件是基于目前的认知与科学技术水平起草,并不限制采用新技术与新方法。可以采用经过验证的替代方法,达到本文件要求。

金丝玉手镯和佘太翠手镯区别,金丝玉手镯与佘太翠手镯:如何区分这...

1.认证:佘太翠是一种中草药,其来源于中医学,应具有相应的认证和合格证明。查询佘太翠的成立时间、背景和所在地,了解其生产、销售和验证流程,是否符合合法标准。2.商品包装:佘太翠的包装上应有正规的商标和产品信息,如批准文号、生产日期、保质期、产地等。注意包装是否完整,有无痕迹或虚假印刷。可以比对与正...