仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

研究结果表明，阿托伐他汀仿制药与原研药的临床降脂效果相当；在安全性方面，使用仿制药发生肝损伤的风险更低，相关肌肉症状与原研药无统计学差异。“降脂疗效VS安全性评价”　仿制药与原研药疗效相当，肝损伤风险更低这项多中心、回顾性、队列研究结果显示，在降脂疗效评价方面，治疗后6个月内仿制药组患者血清低密...

仿制药能真正替代原研药吗 多数情况可行

仿制药可以在一定程度上替代原研药,但两者之间存在一些差异。从疗效上看,合格的仿制药与原研药在治疗效果上非常接近。这是因为仿制药在研发过程中需要通过生物等效性试验,证明其在吸收速度和吸收程度上与原研药相似。例如,在治疗高血压时,仿制药能够达到与原研药类似的降压效果。价格方面,仿制药通常具有明显优势。由于...

集采下,百亿降脂药仿制与原研的「缠斗史」

不可否认,原研进口药在临床疗效上确实优于仿制药,虽然过评的仿制药疗效已基本和原研药一致,但因心理因素影响,仿制药的缺点容易被无限放大,而原研进口药总是被包容。对嘉林药业来说,市场份额的下滑,除了因降价中标4+7城市试点,以及在联盟扩围中的未中标外,还有个重要的原因,就是乌龙事件的影响。2018年5月,嘉林...

治疗帕金森病:原研药VS仿制药,谁是最佳选择?

统计分析结果显示,仿制药和原研药组LED水平随时间的变化趋势相似,提示两组在疗效方面没有明显差异,且敏感性分析结果类似,提示疗效比较的结果稳健。集采中选仿制药与原研药副作用无明显差异在安全性评价方面,研究结果显示,仿制药与原研药两组总体无不良事件发生情况无显著差异,并对特定部位,即神经精神和胃肠道副作用...

“特别难受”,患者质疑个别仿制药不靠谱!明明审评标准最严,问题出...

在仿制药企业工作六年的张琛指出，目前公司的“用料”和原研药企业逐渐拉开差距。张琛熟知，原料药、辅料的品牌质量会对药效产生较大的影响。就拿辅料来说，不同品牌的辅料在价格上会相差十倍。一些质量差的辅料颗粒分布很不均匀，就会在压制药片时影响有效成分的溶解、释放。不过，他很难再作出追求品质的选择。近四...

原研VS仿制头孢克洛,差异知多少?| 真实世界研究

不管是原研药还是仿制药,两者各有利弊,但仿制药有着显著的优势:一方面,仿制药必须证明其与原研药在安全性和有效性上具有等效性才能获得批准上市,这意味着患者可以获得与原研药相同疗效的药物(www.e993.com)2024年11月25日。另一方面,和原研药相比,仿制药的价格亲民,能显著减轻经济负担。因此,选择高质量的仿制药不仅能够确保治疗效果,还能提高治疗的...

进口药“消失”之问(中):进口原研药和国产仿制药的药效到底有无...

课题结果显示，集采中选仿制药的疗效和安全性与原研药无统计学差异。上述三甲医院医生告诉记者，最初集采落地时，的确有比较多患者会主动问能不能开进口药。经过这几年，能感受到越来越多的患者对国产仿制药有了较高接受度。具体到患者个体，的确会有少部分患者反映换药后不如之前的进口药，但整体来说，大部分还是...

为什么一些通过了一致性评价的仿制药疗效却和原研药不一致?

2、药学等效,具有与原研药相同的药物活性成分。3、生物等效,相同试验条件下,药物成分被人体吸收的程度与速度一致。4、临床等效;临床疗效一致。上面五条也是国际上公认的仿制药“一致性原则”。但我国目前实行的一致性评价只做到第三步,也就是生物等效,而非临床等效,甚至有些药物第三步都没有完全达到。

布洛芬原研药和仿制药效果差别

由于原研药的研发时间较长且投入较高,因此其对患者的身体耐受性相对较好;而仿制药往往是在短时间内快速推出市场,其对人体的耐受性可能会相对较差。5.长期疗效考虑到原研药在研发阶段更为严谨,其长期疗效可能更稳定可靠;而仿制药可能因生产工艺或配方的不同而导致长期疗效不稳定。

仿制药能否媲美原研药?专家建议监测更多临床数据

“大多数仿制药在通过一致性评价后,可以获得与原研药差异性不大的临床效果,但对于一些特殊剂型的药品,不是具备了生物等效性以及有效成分含量相同就可以获得与原研药临床相同的效果。所以需要更多的临床研究数据以及加强监管手段,用以保障仿制药的质量。”一位药学领域的专家表示。