国产仿制药“不靠谱”?背后的偏差在哪
当她询问医生时,对方表示在医院临床,存在部分仿制药疗效不佳、副作用大的情况。“我们不太相信国产仿制药。”一家三甲医院的副主任药师夏斌直指。但他无法用数据解释,也没有对比实验。此时,医药行业内人士纷纷表示,大部分仿制药的质量是有保障的。“国产仿制药的质量不如进口原研药,是历史形成的误解。”国家药...
这些进口药,公立医院很难开到?有关“仿制药”、“原研药”,你一定...
据国家医保局统计,自2018年以来,我国已开展了9个批次的集采,国产仿制药中选1583个,进口原研药中选70个,仿制药占比超95%。进口原研药与国产仿制药有何区别?两者之间又存在怎样的市场关联?原研药是指经过长期研究开发,首次上市销售的药品。在专利保护期内,其它厂家不得仿制。这类药在一段时间内可以独占市场...
正大天晴拿下重磅抗病毒药首仿!国内增速超7倍,默沙东压力山大?
日前,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,中国生物制药下属企业南京正大天晴开发的来特莫韦注射液获得上市批准,该药品成为国内首个仿制药。来特莫韦的片剂和注射剂最早于2017年获得美国FDA的批准上市,商品名为Prevymis,这是一款备受关注的抗巨细胞病毒(CMV)新药。目前,来特莫韦相关制剂已在美国、欧洲、日本等...
科伦药业新药获批抢食20亿市场 非输液产品高速增长营收占比45.7%
根据半年报,上半年,公司的输液产品实现营收46.67亿元,营收占比为39.46%;非输液产品营收54.09亿元,营收占比为45.73%,非输液产品营收首次超过输液产品。此外,创新药业务方面,上半年,科伦博泰实现归母净利润3.1亿元,同比首次扭亏为盈。
国内仿制药受原研药退市影响;医保局点名30家多次采购高价药医院...
这场撤市风波还可能波及国内。尽管原研并没有在国内上市,但2020年,国家卫健委发布《第二批鼓励仿制药品目录》,奥贝胆酸是17种国家鼓励仿制药物之一,前后陆续有不少于10家国内企业进行仿制药申请。今年2月,正大天晴宣布旗下奥贝胆酸片已向NMPA提交上市申请并受理,有望成为首仿。
仿制药不如原研药吗?如何看待消失的进口药?
第一,全球绝大多数国家,仿制药的使用量都远远大于原研药,即使是药品创新大国美国,仿制药的处方占比仍然达到约九成(www.e993.com)2024年11月22日。第二,中国的仿制药一致性标准与欧美等发达国家基本类似。也就是说,美国处方药里约90%的仿制药,在监管思路上,与国产仿制药差不多,都是证明自己与原研相当——具备一致性。
经观社论|对国产仿制药的信心从何而来
这是原研药国产替代大背景下的现实画卷。所谓“国产替代”,确切地说是用仿制药替代专利到期的原研药。在国际上,这也是提高药物可及性和性价比的通用模式。在创新药大国美国,目前仿制药处方占比约达九成,费用却只占两成。可以说,仿制药是守护国民健康的基本盘。
《2024年中国抗ED白皮书》解读:国产仿制药崛起,市场格局生变
原研药市场占有率逐步下降,这一趋势反映了国产仿制药在中国抗ED药物市场上日益增强的竞争力和市场影响力。随着技术水平的提升和政策支持的不断加强,国产仿制药在线平台在市场中的表现愈发亮眼。来源:《2024年中国抗ED药物行业白皮书》相比原研药,国产仿制药能够以更为经济实惠的价格提供同样有效的治疗方案,这对于广大...
今年多款重磅药品或迎来“专利悬崖”,国内药企积极冲刺仿制药市场
瞄准上述重磅产品的市场空间,一方面,原研药企通过组合核心专利与外围专利,打造专利壁垒以避免“专利悬崖”,延续专利权独占期限;另一方面,国内多家药企积极递交相关品种的仿制药申请,争夺“首仿”资格和市场份额。据不完全统计,华海药业(18.770,0.30,1.62%)、双鹭药业(7.230,-0.08,-1.09%)、齐鲁制药等多家企业已就...
国产仿制药杀疯了!惯爱实现260.2%同比增长,销售破亿片
很多患者在多次挑选和尝试之后,都发现了国产仿制他达拉非的“性价比”。他们成为了惯爱的稳定用户。三、百亿赛道,新锐突出过去十年,国产抗ED仿制药创造了许多男人的个体奇迹,也创造了整个行业的奇迹。《白皮书》显示,2019-2023年中国抗ED药物的行业规模实现从42.8亿元到78.9亿元的增长。这个赛道依然在蓬勃生长,并...