新华制药:碳酸氢钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

e公司讯,新华制药(000756)5月29日晚间公告,收到国家药品监督管理局核准签发的碳酸氢钠注射液《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。碳酸氢钠注射液适用于治疗代谢性酸中毒,并用于碱化尿液,静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用。

透析质量的好与坏,与这种液体有关,肾友一定要知道

B液即碳酸氢钠液体,各个品牌的浓度和稀释比例各不相同,因此要严格按照比例稀释,并使用配套的A、B液。主要的问题在于B液极易滋生细菌,一般打开放置12h后就会出现部分菌量超标,24H后则都会超标。B液一桶常为2人份,规范管理的透析中心会在10h内使用完毕,基本不会出现细菌超标问题。而B粉则是碳酸氢钠粉末,使用时...

低配版娃哈哈,冲击10亿年销

具体来看,天然苏打水含有其他微量元素,而人工苏打水,是以纯净水为原料,加入适量的小苏打配制,和天然苏打水不同之处是,它只含有碳酸氢钠,不含有其他微量元素。重点在于,天然苏打水的分布范围较为有限。据《FOOD&WINE》中文版报道,目前,国内经国家质检总局认定的天然苏打水产地只有一处,即五大连池火山群地带。不过...

海王生物2023年年度董事会经营评述

仿制药一致性评价方面,公司共有5个品种通过仿制药一致性评价,包括碳酸氢钠片、诺氟沙星胶囊、盐酸二甲双胍片、盐酸普萘洛尔片、盐酸苯海索片,另有多个品种的一致性评价工作正在有序推进中,其中维生素B6片一致性评价已获批普通补充申请,自研品种硫酸阿托品注射液增加规格一致性评价已获得发补,正在开展发补研究中。新药...

83家企业、15名企业家入选2023山东社会责任企业(企业家)

近日,记者来到齐都药业健康产业园项目建设现场,“首次”“打破”成为项目介绍中的高频词。“左卡尼汀、大颗粒碳酸氢钠、GT高阻隔膜等多项产品打破国际垄断、填补国内空白。”山东齐都药业有限公司总经理张建勇介绍,公司在国内首创左卡尼汀原料药绿色酶法合成工艺,彻底解决左卡尼汀原料药生产过程中高危、高污染痛点。

华仁药业2023年年度董事会经营评述

其中,低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.76%)及低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.55%)同时含有乳酸盐及少量的碳酸氢盐,是采用有弱焊隔层的双室软袋包装的中性pH腹膜透析液,使用前混合,混合后药液呈生理性pH值,根据国内外已有相关研究,相较于传统腹膜透析液,具有保留残余肾功能、保护腹膜功能、改善灌入痛等优势,将为腹膜透析...

药用玻璃包装容器影响药品质量的相关问题浅析

玻璃的脱片对注射液质量的影响是显而易见的,它会影响药液的澄明度、可见异物等相关性能。例如。碳酸氢钠注射液、氨茶碱注射液等pH值较高的药品在采用低硼硅玻璃安瓿包装进行相容性研究时会出现脱片。表4加速脱片的介质和条件(USP<1660>玻璃内表面耐受性评估指南)...

鸡蛋壳质量为什么会变差?怎么解决?看这一篇全明白了

一般认为,提高饲料酸度(加Cl-或PO43-)对蛋壳质量有害,而饲料碱性较强(限制加入Cl-或加NaHCO3)有利于改善蛋壳质量。产蛋后期饲料中钙含量不足时,过高的氯化物(0.75%~0.8%)可降低血液中pH值和碳酸氢根离子的浓度,对蛋壳质量的有害作用最强。食盐与蛋壳异常率成正比,食盐影响还有长时间的持续性。大量的研究调查...

鱼用疫苗为何效果欠佳?哪里能买到质量好的疫苗?陈昌福再谈研制...

因此,也不用服碳酸氢钠中和胃酸或以肠溶衣将疫苗包裹,从疫苗制备程序到服用过程均比较简单。这种灭活霍乱弧菌疫苗中包括两种弧菌:01及E1Tor霍乱弧菌。值得注意的的是这种霍乱弧菌疫苗中含有569B株,其优点是该菌株可使疫苗中含有毒素共调菌毛(TCP)。这种灭活疫苗在越南已做了大规模的现场观察,口服接种该疫苗2次,2...

新疆生产建设兵团农业农村局通报2019年饲料等产品质量监督抽查情况

其中,微量元素肥料的合格率最低,为81.0%,主要问题是实际含量与标识含量不符。如沃丰侬农业科技有限公司生产的“微量元素肥料,标识Cu+Fe+Mn+Zn≥10.0%”,实际检测值为0%,所标识的微量元素均未达到计入微量元素含量的最低要求0.05%,说明农资市场上微量元素的质量问题仍然不容乐观,仍然是今后农资市场质量监管的重点...