马斯克锚定人工智能,新疗法能让盲人复明,甚至已获FDA认证

01手术难度较高首先,手术本身存在的风险不容忽视。盲视技术需要将电极植入大脑视觉皮层,这是一个高风险的手术过程。手术过程中可能会出现电极脱落、移位等问题,影响信息传输速率和图像质量。电极植入的数量和位置也是一大挑战。需要足够多的电极来刺激大脑产生清晰的图像,但过多的电极又可能增加手术风险和术后并发...

追问daily | 突触强度决定睡眠质量;精神分裂症新药获FDA批准...

这份包含50道题的考试被设计为与实际认证考试在难度、内容和形式上保持一致,测试了AI在多个关键领域的能力。GPT-4在没有额外医学微调的情况下,达到了88%的总体正确率,尤其在患者安全与解决方案、绩效测量以及系统思维和设计/人因(SystemsThinkingandDesign/HumanFactors)等领域表现出色。尽管其在文化和领导力领...

无创血糖监测仪乱象:研发难度堪比登月,电商平台早已卖疯?

01美国FDA警告消费者避免使用声称无需刺破皮肤即可测量血糖的智能手表或智能戒指,因为这些产品存在风险。02无创血糖监测技术目前尚未获得医疗认证,光学法和微波法的测量值与实际血糖值相关性不高,需要进行后续算法校正。03事实上,市面上在售的大部分声称支持无创血糖监测的手表,大部分都会在详情页写明产品并非医疗器械...

研发难度堪比登月的无创血糖监测,电商平台早已卖疯?

业内认为,无创血糖监测的难度堪比登月。据前述综述,光学和微波方法的测量值可能与实际血糖值相关性不高,需要进行后续的算法校正。年龄、肤色、皮肤状况等个体差异会造成测量结果的较大误差,此外还存在检测手段复杂、检测部位粗糙、检测过程繁琐、对检测设备要求高、背景信号干扰大等问题。电化学方法则存在灵敏度低、测量...

全球首例:国产手术机器人搭载进口器械高难度“活心微创”在厦门完成

王焱介绍称，“此次手术的两名患者一位是功能性二尖瓣反流，另一位是退行性二尖瓣反流。两种疾病发病机理不同，患者的二尖瓣解剖特点也不同。”这套心脏手术机器人为厦心医院和国内创新医疗器械企业历时一年多共同研发，拥有完全自主知识产权。此次机器人系统操控的是获得欧洲CE认证和美国FDA双认证、全球应用最广、拥有...

医药早参丨华东医药减肥药获FDA批准临床

4月22日,华东医药公告称,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称中美华东)收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为成人超重或肥胖人群的体重管理(www.e993.com)2024年11月25日。

全面剖析TEER赛道,介入二尖瓣治疗行业迎来爆发

TEER领域包括雅培的MitraClip是唯一一款获得FDA/CE/NMPA三方认证的TMVr产品。爱德华的PASCAL分别于2019年和2022年获得CE和FDA认证。2023年,ValveClamp、DragonFly两款国产TEER获NMPA批准上市,打破了中国市场被外资垄断的局面。相对于TEER,瓣环成形、腱索修复的相关器械发展相对缓慢,循证医学证据也较少。而二尖瓣置换领域...

全球最卷市场,国内企业如何对抗波科、雅培、美敦力?

此外，另一全球性器械巨头雅培也对PFA技术产生浓厚的兴趣。2024年1月，雅培宣布旗下新型Volt脉冲电场消融系统已启动临床试验，以获取欧盟CE认证。雅培还预计今年上半年关于Volt脉冲电场消融系统的IDE临床试验申请会得到FDA批准。随着美敦力、强生、波士顿科学、雅培等跨国巨头的PFA产品在美国、欧洲等主要器械市场获批或加速...

ADC创新药研发提速

2月22日晚间,恒瑞医药公告,收到FDA的认证函,公司注射用SHR-A1912获得FDA授予FTD,用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。据悉,注射用SHR-A1912为靶向CD79b的ADC药物。这是恒瑞医药第2款产品获得FDA授予FTD认定。今年1月初,恒瑞医药公告,收到FDA的认证函,公司注射用SHR-A2009获得FDA授...

深市上市公司公告(3月6日)

3月5日,吉林化纤公告,公司经过FSC认证的人造丝产品,成为唯一一家进入西班牙INIDTEX集团世界品牌Zara供应商名录BEST列表的人造丝生产企业。多氟多:子公司拟设立合资公司,产品销售主要面向SBH的全球电解液工厂多氟多(002407)公告,子公司HFRNEWENERGYPTE.LTD)拟与SoulbrainHoldingsCo.,Ltd.共同投资设立合资公司,合资...