新冠血清流行病学调查完成:我国人群总体处于低感染水平
2020年12月28日 - 百家号
本次血清学调查是以社区人群为对象,采用了良好的抽样设计,人群代表性较好。抗体检测采用了多种试剂并联初筛,随后再采用细胞微量中和试验复核的检测策略,最大程度保证了检测策略的灵敏度和特异度。5这次血清学调查结果与国外其他调查结果比较如何?本次调查是国内首次对不同流行水平地区基于人群的大规模新冠血清抗...
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快讯!CDE发布《特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》
2022年5月27日 - 健康界
有害残留物检测方法验证:通常,有害残留物处于痕量水平,检测方法的灵敏度决定结果的可靠性。鼓励在《中国药典》方法的基础上,采用更先进的方法、灵敏度更高的仪器设备,注意区分仪器检测限和方法检测限。获得的检测限、定量限数据须用含量相近的样品进行验证,说明试验过程和检测限结果,包括准确度和精密度验证数据。回收...
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世界肝炎日特辑丨共话HCV诊断:HCV核心抗原能否替代HCV RNA?
2022年7月29日 - 国际肝病
FreimanJM等开展了一项对12个国家的66640例初治丙肝患者的流行病学研究,分析其血清HCVRNA水平分布,结果提示,病毒载量分布集中于高水平(104~107IU/ml),使用灵敏度为1318IU/ml的RNA试剂,可检出97%的HCV感染者;而检测灵敏度为3311IU/ml的RNA试剂,也可检出95%的感染者[JHepatol.2019;71:62-70.]。而...
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