关于《浦东新区医疗器械融资租赁管理措施(草案)》公开征求意见的...

融资租赁公司从事医疗器械租赁业务时,可追溯的信息应当包括:租赁的医疗器械名称、型号、规格、数量、注册证编号或者备案编号,医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、生产许可证号或者备案编号,医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期,供货者的名称、地址以及联系方式,使用单位名称、地址及联系方式,医疗器械...

医疗器械收货管理制度

1.目的:为确保购进医疗器械的质量,把好医疗器械的入库收货质量关,指导仓库保管员完成收货任务,保证数据的准确有效,制定本制度。2.依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。3.范围:仓储部4.责任:仓储部收货人员对本制度负责。5.内容:5.1.收货人员...

【检查制度】医疗器械经营监督检查制度

????第一条??为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本条例。????第二条??在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,适用本条例。????第三条??国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。????国务院有关部...

血压计等医疗器械可自助购买!《厦门市医疗器械自动售卖机管理规定...

针对销售与售后，《规定》要求，通过自动售械机销售医疗器械，应当场出具销售凭证，记录医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、注册证编号或者备案编号，生产批号或者序列号、数量、单价、金额，零售企业名称、经营地址、电话、销售日期等，以方便进行质量追溯。企业应当在自动售械机的醒目...

【行业资讯】提醒:医疗器械经营企业,这条新规7月起正式施行

企业应当按照相关制度以及运输操作规程要求进行医疗器械运输,选择合理的运输工具及运输路线,做好运输过程的产品防护,确保运输过程医疗器械产品的质量安全,并做好运输记录。运输记录应当包括:收货单位名称、地址、联系方式、运输方式,医疗器械名称、型号、规格、医疗器械注册证编号或者备案编号,生产批号或者序列号、单位、数量...

医疗器械监督管理条例

第一条为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本条例(www.e993.com)2024年11月26日。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,适用本条例。第三条国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。

湖北省医疗器械质量公告(2024年第1期)

序号标示产品名称标示生产企业被抽查单位规格型号生产日期/批号/出厂编号抽样单位检验单位1医用一次性防护服仙桃市瑞锋卫生防护用品有限公司孝感市第一人民医院连身式一180/XL20221120/20221120//孝感市市场监督管理局湖北省医疗器械质量监督检验研究院2医用外科口罩河南崇宁医疗器械有限公司鹤峰...

《医疗器械经营质量管理规范》解读之二

企业应当按照相关制度以及运输操作规程要求进行医疗器械运输,选择合理的运输工具及运输路线,做好运输过程的产品防护,确保运输过程医疗器械产品的质量安全,并做好运输记录。运输记录应当包括:收货单位名称、地址、联系方式、运输方式,医疗器械名称、型号、规格、医疗器械注册证编号或者备案编号,生产批号或者序列号、单位、数量...

重磅!医疗器械经营管理规则变了,2024年7月1日执行!

在第九十二条提到,随货同行单内容应当包括:供货企业名称;医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称;医疗器械的名称、型号、规格、注册证编号或者备案编号;医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、数量;医疗器械运输及贮存条件;专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业名称(若有);收货单位名称、收货地址、联系...

沈阳市市场监管局公布药械化安全领域典型案例

沈北新区某药房经营说明书、标签不符合规定的医疗器械行为经查,当事人购进的“医用防护口罩”外包装和小包装都未印制生产日期、批号和有效期并销售。2024年6月25日,沈北新区市场监督管理局责令当事人改正上述违法行为,没收违法经营的医疗器械、没收违法所得并处罚款。