吉林各地开展“两品一械”质量安全检查保障“两节”期间用药用械...
重点检查是否有执业药师“挂证”行为、未凭处方销售处方药行为、化妆品经营企业台账管理是否规范、化妆品标签标识是否符合规定、是否经营未经注册的医疗器械、是否经营使用过期医疗器械、陈列仓储条件是否合格等情况,要求“两品一械”经营和使用单位认真落实管理制度,责任到人,把好“采、验、销”关。
吉林敦化强化药械质量安全监管
中国食品药品网讯近日,吉林省延边朝鲜族自治州敦化市市场监管局开展药械经营和使用环节专项检查。本次检查以基本药物、第三类医疗器械为重点检查品种,执法人员重点检查药品经营企业进货渠道、药品进货验收制度、票账货款一致情况以及药品储存条件,特别是需冷藏、阴凉储存的药品是否按规定存放,防止药品变质失效;重点检查医疗...
泽州县局开展基层医疗机构药品安全专项检查
在大箕镇,对泽州县医疗集团大箕镇南河西卫生院药品医疗器械安全进行检查,查看医疗机构药械质量管理规范合理性,核实从业人员责任清单真实性,检查药械质量管理制度执行情况。现场普及《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规安全知识,查看药械验收记录、购货票据、产品注册证、产品检验报告书及《...
旌德县市场监督管理局药品、医疗器械监督检查信息通报(2024年3月)
1.现场不能提供医疗器械的供货方资质;2.未建立医疗器械进货查验记录制度。立案警告4旌德县蔡家桥镇庆丰村卫生室专项检查2024.03.14凌云、胡兰1.西药房药柜内存放有超过有效期的药品;2.西药房药柜上存放有超过有效期的医疗器械;3.西药房未设置温湿度监测设备并记录;4.2台血压计未进行检定;5....
多地出手,医疗器械大检查来了!(附各地严查重点)
凤泉区市场监管局联合区卫生健康委对新乡黄塔骨伤医院开展联合检查。以药械科、放射科、耗材室、CT室等为重点,检查是否建立并执行进货查验记录制度、是否按要求对医疗器械进行维修保养和使用、是否建立并执行覆盖使用全过程的质量管理制度等内容。许昌市长葛市市场监管局联合市卫生健康委对医疗美容机构开展跨部门综合监...
...六合区市场监管局开展校园医务室药品、医疗器械质量安全专项检查
本次专项检查围绕“采购来源、储存管理、定期查验”三个环节展开,重点检查医务室药品、医疗器械是否从正规渠道购入,是否留存供货商资质、随货同行单等材料,是否严格落实进货验收、人员健康管理、定期查验等质量安全管理制度,药品、医疗器械储存条件是否符合说明书或标签标示要求,是否存在使用过期失效、未经注册、不合格药品或...
黑龙江省黑河市市场监管局开展医疗器械经营使用单位专项督导检查
针对检查中发现的医疗器械供货商资质不完整、购进验收记录不完整等问题,已责令医疗器械使用单位限期完成整改。检查组强调,医疗器械经营使用单位一定要提高政治站位,切实增强质量意识,守法意识。对检查中发现的问题要拿出切实有效的整改措施,进一步健全质量管理各项制度、明确工作责任、强化培训教育,积极探索医疗器械质量...
卫健委明确:轻微医疗违规行为,不予处罚!六起案例剖析免罚标准
近日,东营市疾控中心执法人员对山东省东营市某医疗机构进行传染病监督检查时,发现该机构使用的某消毒液未严格执行消毒产品进货验收制度,涉嫌违反《消毒管理办法》第七条的规定,执法人员予以立案调查。经进一步调查核实,该医疗机构未按照规定执行消毒产品进货验收制度的违法行为系初次发生,并及时改正,未造成危害后果,该违...
江苏省泰州市海陵区市场监管局开展体外诊断试剂质量安全专项检查
检查中重点关注体外诊断试剂产品的采购、运输和贮存环节是否符合要求,进货查验、销售等相关记录是否能够追溯等。截至目前,抽查体外诊断试剂经营使用单位18家,对检查中发现的未建立进货查验和销售记录制度、产品验收记录不完整等问题提出整改意见并给予现场指导,监督相关单位整改到位,保障产品质量安全。
阿荣旗开展助听器经营企业检查
近日,阿荣旗市场监督管理局积极响应呼伦贝尔市市场监督管理局医疗器械经营企业风险分级分类监管工作要求,针对全旗助听器经营企业展开一系列检查行动。此次行动,监管人员重点检查企业经营产品是否超出备案范围,产品购进渠道是否合法,是否建立进货查验记录制度,验收记录是否真实完整可追溯,产品注册证信息是否合规,包装、标签、说明...