建立并实施药品追溯制度 《药品经营和使用质量监督管理办法》1日...
要求医疗机构和其他药品使用单位建立药品质量管理体系,对本单位药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负责。国家药监局政策法规司副司长邱琼说,早在2019年,药品管理法和疫苗管理法就明确,全面实行药品上市许可持有人制度,强化药品研制、生产、经营、使用全过程监管,要求建立健全药品追溯制度,鼓励、引导药品零售连锁经营...
未履行药品进货查验记录制度,安徽涡阳县一药房被警告
安徽涡阳县市场监督管理局19日发布行政处罚信息,因未履行药品进货查验记录制度,涡阳县一药房被警告,信息如下:序号处罚对象案件名称违法主要事实处罚种类和内容处罚依据作出处罚决定部门处罚时间处罚决定书文号处罚履行方式和期限1涡阳县某众大药房涡阳县某众大药房未履
药品零售/医疗器械经营监督检查
????第二十八条从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。????第二十九条企业应当制定员工个人卫生管理制度,储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。????第三十条质量管理、验收、养护、储存等直接接触...
甘肃省药品监督管理局公布2024年第二批8起药品安全巩固提升行动...
2023年9月,白银市市场监管局依法对会宁县王永杰中医诊所进行现场检查,发现当事人存在购进药品、医疗器械未进行进货查验记录、使用过期医疗器械、从不具有药品经营资格的企业购进药品、未建立并执行进货查验制度、使用超过有效期的药品等多种违法行为。违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条,《中华人民共和...
广东省药品监督管理局关于印发药品批发
企业应当建立与其经营规模相适应的储存运输网络,通过信息管理系统实现药品储存运输全过程的动态管理。第七条企业应当制定运输管理制度和操作规程,根据药品温湿度控制要求,采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。药品运输过程中,运载工具应当保持密闭,防止发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
陕西省药监局公布第四批药品安全巩固提升行动典型案例
案件概述:2023年9月,榆林市榆阳区新明楼市场监管所执法人员开展化妆品安全监督检查时发现,榆阳区某酒店未建立化妆品进货查验记录制度(www.e993.com)2024年11月27日。当事人的上述行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十八条第一款之规定,依据《化妆品监督管理条例》第六十二条第一款,结合《陕西省药品行政处罚裁量基准(化妆品类)》之规定,给予:1...
【广东佛山】查处210宗!南海公布药品、医械、化妆品典型违法案例
药品质量的安全直接关系着人民群众的身体健康和生命安全。为切实保障药品质量安全,《中华人民共和国药品管理法》要求药品经营企业应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识,对不符合规定要求的,不得购进和销售。该案中的医疗机构由于已建立真实、完整的购销记录,能证明涉案药品的合法来源,并有充分证据...
进口化妆品检出未标示成分,涉事公司被罚没20余万元
广州市增城张某新诊所使用过期医疗器械及未建立并执行进货查验记录制度案2024年1月,广州市增城区市监局执法人员对增城张某新诊所的经营场所进行现场检查发现,一批过期的医疗器械与未过期的医疗器械混放在一起,处于随时可以使用的状态,且广州市增城张某新诊所未建立并执行进货查验记录制度,违反了《医疗器械监督管理条例》...
处罚!陕西一市通报9起违规违法行为_澎湃号·媒体_澎湃新闻-The...
2.宝鸡某医疗器械公司未建立进货查验记录制度经营医疗器械案2024年3月4日,陈仓区市场监管局执法人员对当事人进行监督检查,发现当事人经营的两台LED半导体激光治疗仪,无法提供购进记录和供货商的资质证明文件。执法人员现场下达了责令改正通知书,要求当事人在3月10日前改正上述违法行为。2024年3月13日,执法人员再次...
未按规定分区陈列处方药与非处方药 海口客来东方洋药店被罚1万元
南海网7月23日消息(记者蒙健)7月23日,记者从海口市市场监督管理局秀英分局获悉,海口客来东方洋药店未遵守药品经营质量管理规范从事药品经营活动、未建立并执行化妆品进货查验记录制度的行为,被依法予以警告并处罚款1万元。执法人员对涉事药店进行检查。记者蒙健摄...