国家药监局:制定《医疗器械管理法(草案)》有助于对接国际医疗器械...
其次,这是全面系统规定医疗器械监管制度的重要保障。制定专门法律,将为医疗器械行业治理提供更全面、更系统、更权威的法治支撑。第三,这是中国参与国际交流合作的必然要求。制定专门法律,有助于对接国际医疗器械管理法律制度,更加充分、有效发挥我国在相关国际组织的地位和作用。目前,《医疗器械管理法(草案)》正在...
医疗器械管理法草案征求意见
“制定医疗器械管理法,可以提升医疗器械管理的法律位阶,确立医疗器械监管的核心法律制度,进一步加强医疗器械法规政策的系统性,有效整合产业发展的基本规则,规范政府监管和执法基本要求,提升监管的统一性和协调性。”上海市食品药品安全研究会会长唐民皓认为,征求意见稿充分体现医疗器械的专业管理特点,探索科学监管和制度...
医疗器械收货管理制度
3.范围:仓储部4.责任:仓储部收货人员对本制度负责。5.内容:5.1.收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行查验核对。交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。5.2.随货同行单应当包...
【检查制度】医疗器械经营监督检查制度
????第一条??为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本条例。????第二条??在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,适用本条例。????第三条??国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。????国务院有关部...
...过期的药品和医疗器械、未建立并执行医疗器械进货查验记录制度案
广东江门恩平一家牙科诊所使用过期的药品和医疗器械、未建立并执行医疗器械进货查验记录制度案2024-01-1614:03:01信用江门网站(责任编辑:王海琳)最新评论声明:本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使...
大连沙医生整形美容口腔因未建立并执行医疗器械进货查验制度等...
据信用中国网站消息,大连沙医生整形美容口腔专科医院有限公司因对医疗器械使用单位未建立并执行医疗器械进货查验制度,未查验供货者的资质,或者未真实、完整、准确地记录进货查验情况等5种行为,被大连市市场监督管理局罚款2.1万元(www.e993.com)2024年10月18日。行政处罚决定书文号:大市监处罚[2023]6-69号。
未执行医疗器械进货查验记录制度,河北清河县一眼镜销售公司被罚1万
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依案说法 | 转让的医疗器械未经检验,是否可认定为无合格证明文件?
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。”第五十五条规定:“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件
经查,当事人在淘宝平台销售未依法注册第二类医疗器械“医用冷敷贴”,未建立进货查验记录制度。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条规定。2023年9月22日,厦门市集美区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条、第八十九条规定,给予当事人行政处罚。
【国际医疗器械治理面面观】明确监管体系与职能??保障公众健康...
今日起,本版开设“国际医疗器械治理面面观”栏目,刊发专家文章,从主体制度、权利制度、行为制度、责任制度和救济制度等角度,围绕多元主体权利义务合理配置、监管新方法新技术、责任体系构建等,梳理分析国际医疗器械治理经验,为构建中国式现代化医疗器械治理体系提供参考。