统筹整合各方资源,健全药品耗材追溯制度

药品追溯制度是实现药品风险管理、全程管控、社会共治的重要手段，是构建药品智慧监管“大系统、大平台、大数据”的重要内容，也是推动药品高质量发展的客观需要。药品追溯码是印制在药品包装盒上的20位唯一代码，相当于每一盒药品的“身份证”，是药品一“出生”即被赋予的标志信息。为保障百姓切身购药利益，国家医保...

国家医保局力推!一省要求,药店明年底药品扫码、上传率实现100%

这些企业需建立健全药品追溯管理制度,使用符合国家标准的药品信息化追溯系统,并配置相应的扫码设备。在药品入库和销售出库时,必须严格核对追溯信息,确保药品与追溯信息的一致性。同时,这些企业还需按要求保存追溯数据,并向药品监管部门提供相关数据,以便在发生质量安全问题和风险时,能够依托药品追溯系统完整记录药品召回流向...

药品追溯进入“码时代”!国家医保局:应扫尽扫!

7月10日，国家医保局发布的《药品追溯码应用方案》征求意见稿，再次将药品追溯码的应用推向了新的高度，预示着药品追溯体系的全面升级与监管力度的增强。在地方层面，各地积极响应国家政策导向，结合各自区域特点，纷纷开展药品追溯码应用的实践探索。陕西、安徽、福建等地也启动了医保药品追溯码信息的采集与应用试点工作...

【焦点】国家医保局:加快推进药品追溯码“应扫尽扫”

近日,江西省药监局、江西省卫生健康委、江西省医保局联合印发了《江西省药品经营使用环节全品种追溯体系建设工作方案》(以下简称《方案》),重在推广“一物一码、物码同追”的新药品追溯体系。根据《方案》规划的时间进度,至2024年底,江西省新发(换)证药品批发企业、零售连锁总部、医保定点零售药店以及三级以上医疗...

国家药监局:建立健全药品信息化追溯体系

6月14日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。国家药监局副局长黄果在会上表示，总体上看，我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠。国家药监局注重强化智慧监管。在全链条加强药品追溯体系建设，督促药品上市许可持有人按照规定对集采中选药品赋予药品追溯码...

国家市场监管总局:建立并实施药品追溯制度

国家市场监管总局公布的《药品经营和使用质量监督管理办法》1月1日起施行,办法明确建立并实施药品追溯制度,药品经营企业不得经营疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒等药品(www.e993.com)2024年11月27日。办法进一步明确各层级药品监管部门的职责划分,明晰跨区监管责任,丰富行政处理措施,明确行刑纪衔接等要求,确保监管责任全面落实。

建立并实施药品追溯制度 《药品经营和使用质量监督管理办法》1日...

新华社北京1月1日电题:建立并实施药品追溯制度《药品经营和使用质量监督管理办法》1日起施行新华社记者戴小河、彭韵佳国家市场监管总局公布的《药品经营和使用质量监督管理办法》1月1日起施行,办法明确建立并实施药品追溯制度,药品经营企业不得经营疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒等药品。

中国暂停药品电子监管码 拟建立药品追溯体系

没有了药品电子监管码,并不意味着没有了药品追溯制度。修订版的《药品经营质量管理规范》规定,“药品经营企业应当按照国家有关要求建立药品追溯制度,实现药品来源可查、去向可追、责任可究。”“企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品质量可追溯。”...

...关于进一步做好药品经营使用环节重点品种追溯体系建设工作的通知

持续推进药品经营使用环节重点品种追溯体系建设,督促我省重点品种经营企业和使用单位按照国家药监局制定的药品追溯信息化标准建立完善药品信息化追溯系统和相关制度,通过赋码和扫码推进“一物一码、物码同追”,形成互联互通的药品追溯数据链。到2024年底,全省药品批发企业、零售连锁总部追溯平台入驻率达到100%,重点品种上游...

意见征集│海口市零售药店追溯管理工作制度(征求意见稿)

为贯彻国家药品监督管理局《关于开展药品智慧监管示范项目试点工作的通知》精神,落实海南省药品监督管理局《药品零售环节追溯管理试点工作方案》,加强海口市零售药店药品经营全过程的质量安全管理与风险控制,海口市市场监督管理局起草了《海口市零售药店追溯管理工作制度(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。