检查发现过期医疗器械、药品,重庆巫溪县塘坊镇卫生院被罚6万
失效日期20231229,已超过有效期;另发现中蓝牌一次性医用垫1袋,医疗器械注册证编号:豫械注准20182140512,生产日期2021年2月3日,有效期:二年,已超过有效期;另发现医用垫单1袋,生产器械产品备案号:渝械备20180081号,生产日期20211022,有效期:二年,已超过有效期,其存放处无“不合格物品”标识。
...博泰生物试剂盒又测不准了 国家药监局通告24批次医疗器械不合格
《通告》显示,除宁波博泰生物生产的1批次产品外,另有23批次医疗器械不符合规定。对抽检发现的不符合标准规定产品,国家药监局已要求企业所在地省级药品监管部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求,及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监管部门要督促企业对抽...
旌德县市场监督管理局药品、医疗器械监督检查信息通报(2024年8月)
1旌德县中医院日常检查2024.8.26胡兰、姚丹1.与疫苗质量及设施设备管理有关的制度不健全;2.断电应急措施不能满足疫苗储存要求;3.温度测点今年未检定;4.缺少自查制度。限期整改(三)合格家序号单位名称检查类别检查日期现场检查人发现的主要问题处理意见七、医疗器械经营企业:检查企业4家...
刚刚!NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》
县级以上地方人民政府应当将医疗器械监督管理工作纳入本级国民经济和社会发展规划,将医疗器械监督管理经费列入本级政府预算,加强医疗器械审评、检验、检查、警戒、稽查执法能力建设,为医疗器械监督管理工作提供保障。国务院药品监督管理部门对地方医疗器械监督管理工作建立评估制度,强化对地方医疗器械监督管理工作的监督和指导。
河北省药品监督管理局关于2023年国家医疗器械监督抽检不合格产品...
河北省药品监督管理局关于2023年国家医疗器械监督抽检不合格产品处置情况的公告在2023年国家医疗器械监督抽检中,标示沧州前卫医疗用品有限公司生产的磁疗贴产品、标示南京赛尔金生物医学有限公司生产的一次性使用塑料血袋(从辛集市中医院抽样),经检验不符合标准规定,省局和辛集市市场监督管理局分别依法予以查处,现将查处结...
曝光台|广东省药监局通报10批次不合格医疗器械 湖南福达康再被...
湖南福达康再现不合格产品《通告》显示,经深圳市医疗器械检测中心检验、湖南省药品检验检测研究院复检,标示为湖南福达康生产的红外额温计(产品编号/批号/生产日期:2212001)不符合标准规定,不合格项目为最大允许误差和自动关机功能(www.e993.com)2024年10月18日。红外额温计作为一种间歇监控患者体温的电子仪器,具有严格的最大允许误差范围。根据...
关于药监局对医疗器械注册人制度最新管理要求的解读之一
2024年4月3日国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》,该公告对通过医疗器械注册人制度进行委托生产的情况做出更加具体的指示,针对落实注册人主体责任、强化监管做出了明确要求。该公告主要分为3个部分:严格落实医疗器械注册人主体责任、切实强化医疗器械委托生产注册管理...
南京市六合区市场监管局开展校园医务室药品、医疗器械质量安全...
本次专项检查围绕“采购来源、储存管理、定期查验”三个环节展开,重点检查医务室药品、医疗器械是否从正规渠道购入,是否留存供货商资质、随货同行单等材料,是否严格落实进货验收、人员健康管理、定期查验等质量安全管理制度,药品、医疗器械储存条件是否符合说明书或标签标示要求,是否存在使用过期失效、未经注册、不合格药品或...
钦州市人民政府办公室关于印发钦州市药品和医疗器械安全突发事件...
建立健全应对药品和医疗器械(以下统称药品)安全突发事件运行机制,指导和规范应急处置工作,积极应对、及时控制药品安全突发事件,最大限度地减少事件造成的危害,保障人民群众身体健康和生命安全,维护社会稳定。1.2编制依据依据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实...
河南省5批次医疗器械抽检不合格,含义齿、医用防护服等
4.新乡市金世康医疗器械有限公司生产的1批次医用棉签,规格型号:10cm,批号:0722030501,不合格项目:无菌。5.郑州市慈安堂医药科技有限公司生产的1批次远红外磁疗贴,规格型号:10cmX12cm,不合格项目:外观。对上述不符合标准规定产品,河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。